Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Aritmie nella distrofia muscolare miotonica (DM1)

13 febbraio 2018 aggiornato da: Indiana University School of Medicine

Un registro delle aritmie nella distrofia muscolare miotonica

La distrofia muscolare miotonica dell'adulto (malattia di Steinert) è la più comune malattia neuromuscolare ereditaria. Disturbi del ritmo cardiaco si verificano frequentemente in questo stato patologico e possono essere responsabili fino a un terzo dei decessi. In questo studio, intendiamo valutare l'utilità dei metodi di screening elettrocardiografici non invasivi e dell'anamnesi nella previsione di eventi aritmici gravi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi a lungo termine di questo studio di popolazione sono una storia naturale più definita, una metodologia di test diagnostici ottimale e metodi di terapia per le aritmie in individui con distrofia muscolare miotonica. L'obiettivo è una definizione più adeguata di diagnosi e terapia appropriate per le aritmie al fine di ridurre la probabilità di morbilità e mortalità cardiaca in questo disturbo.

Gli obiettivi specifici dello studio comportano un'indagine iniziale di individui con distrofia muscolare miotonica che dettaglia molteplici fattori. Verranno eseguiti test elettrocardiografici non invasivi. Utilizzando questi dati iniziali e i successivi dati di follow-up raccolti annualmente, la coorte di pazienti sarà seguita per quanto riguarda lo sviluppo dell'aritmia per un minimo di cinque anni e probabilmente più a lungo con un registro a lungo termine e una valutazione di National Death Records e Ancestry.com. Questo progetto è unico in quanto caratterizza un'anomalia non neurologica associata a una malattia neuromuscolare, la distrofia muscolare miotonica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

448

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Krannert Institute of Cardiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Reclutamento dei pazienti: avverrà presso le 230 cliniche neuromuscolari MDA affiliate all'ospedale. Gli individui con distrofia miotonica saranno identificati nelle cliniche MDA a cui verrà chiesto di partecipare allo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Dai 18 anni in su
  2. Disponibilità a firmare il consenso informato
  3. Avere una precedente diagnosi di distrofia muscolare miotonica

Criteri di esclusione:

  1. Sotto i 18 anni.
  2. Riluttante a firmare il consenso.
  3. Non disposto a impegnarsi per un follow-up a lungo termine.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Registro delle aritmie
Screening di individui con distrofia muscolare miotonica per valutare l'utilità di metodi di screening elettrocardiografici non invasivi e anamnesi nella previsione di eventi aritmici gravi.
Altro: Selezione
Elettrocardiografia esame del sangue
Altri nomi:
  • ECG
  • Analisi del sangue
  • Monitoraggio Holter

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare l'incidenza delle aritmie nella distrofia muscolare miotonica
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare con elettrocardiogramma diagnostico non invasivo (ECG)
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indiana University School of Medicine

Collaboratori

Muscular Dystrophy Association

Investigatori

  • Investigatore principale: William Groh, MD, Indiana School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 1996

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

25 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9609-31

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Selezione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mexico

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi