Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Arytmie u myotonické svalové dystrofie (DM1)

13. února 2018 aktualizováno: Indiana University School of Medicine

Registr arytmií u myotonické svalové dystrofie

Myotonická svalová dystrofie dospělých (Steinertova choroba) je nejčastější dědičná neuromuskulární porucha. Poruchy srdečního rytmu se u tohoto onemocnění vyskytují často a mohou být zodpovědné až za jednu třetinu úmrtí. V této studii máme v úmyslu zhodnotit užitečnost neinvazivních elektrokardiografických screeningových metod a historie v predikci závažných arytmických příhod.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dlouhodobým cílem této populační studie je přesnější vymezení přirozené historie, optimální metodologie diagnostického testování a metody terapie arytmií u jedinců s myotonickou svalovou dystrofií. Cílem je adekvátnější definice vhodné diagnostiky a terapie arytmií, aby se snížila pravděpodobnost srdeční morbidity a mortality u této poruchy.

Specifické cíle studie zahrnují počáteční průzkum jedinců s myotonickou svalovou dystrofií s podrobnostmi o více faktorech. Bude provedeno neinvazivní elektrokardiografické vyšetření. Pomocí těchto počátečních údajů a následných údajů shromážděných ročně bude kohorta pacientů sledována z hlediska vývoje arytmie po dobu minimálně pěti let a pravděpodobně i déle s dlouhodobým registrem a vyhodnocením National Death Records a Ancestry.com. Tento projekt je unikátní v tom, že charakterizuje neneurologickou abnormalitu spojenou s neuromuskulárním onemocněním, myotonickou svalovou dystrofií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

448

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Krannert Institute of Cardiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nábor pacientů: Proběhne na 230 neuromuskulárních klinikách MDA přidružených k nemocnici. Jedinci s myotonickou dystrofií budou identifikováni na klinikách MDA, kteří budou požádáni o účast ve studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18 a více
  2. Ochota podepsat informovaný souhlas
  3. Máte předchozí diagnózu myotonické svalové dystrofie

Kritéria vyloučení:

  1. Ve věku do 18 let.
  2. Neochota podepsat souhlas.
  3. Neochota se zavázat k dlouhodobému sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Registr arytmií
Screening jedinců s myotonickou svalovou dystrofií k vyhodnocení užitečnosti neinvazivních elektrokardiografických screeningových metod a anamnézy při predikci závažných arytmických příhod.
Jiný: Promítání
Elektrokardiografický krevní test
Ostatní jména:
  • EKG
  • Krevní test
  • Holterův monitor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zhodnoťte výskyt arytmií u myotonické svalové dystrofie
Časové okno: 3 roky
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnoťte pomocí diagnostického neinvazivního elektrokardiogramu (EKG)
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indiana University School of Medicine

Spolupracovníci

Muscular Dystrophy Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William Groh, MD, Indiana School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 1996

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

25. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9609-31

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit