원추 각막의 진행 안정화를 위한 리보플라빈 매개 각막 가교 (CCL)
2013년 1월 16일 업데이트: D Dr. Philip Maier, University Hospital Freiburg
연구 배경: 각막가교술은 UVA 노출에 의해 국소 도포된 리보플라빈 A가 활성화되어 활성 산소 라디칼의 방출로 인해 각막 기질의 콜라겐 가교를 유도하는 시술이다. 이 절차는 각화극 진행을 줄일 수 있습니다.
목 적: 원추각막 치료를 위한 각막가교결합술의 효과에 대한 무작위대조시험은 없으나 일반 임상에서 그 중요성이 점점 더 커지고 있다. 따라서 연구자들은 이 치료법이 약속한 만큼 효과적인지 알아보기 위해 무작위, 위약 통제, 이중 맹검, 다기관 시험을 시작했습니다.
방법: 무작위, 위약 대조, 이중 맹검, 다기관 시험.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Baden-Württemberg
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Freiburg, Baden-Württemberg, 독일, 79106
- University eye hospital Freiburg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 초기 원추각막(콘택트렌즈 피팅)만
- Ametropia의 진행.
- 각막 두께 > 450µm
제외 기준:
- 추가 안과 질환
- 안과 수술의 역사
- 임신, 모유수유
- 리보플라빈에 대한 알레르기
- 말기 원추 각막
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
|
상피 제거.
리보플라빈 안약.
UVA 노출.
|
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가짜 비교기: 2
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플루오레세인 안약.
블루 라이트로 노출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
원추 각막 진행
기간: 3 년
|
3 년
|
|
내피 세포 손실
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philip Maier, MD, University Eye Hospital, Freiburg
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 28일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
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