核黄素介导的角膜交联用于稳定圆锥角膜的进展 (CCL)
2013年1月16日 更新者：D Dr. Philip Maier、University Hospital Freiburg
背景：角膜交联是一种诱导角膜基质胶原交联的过程，这是由于在通过 UVA 暴露激活局部应用的核黄素 A 后释放活性氧自由基。 该程序可能能够减少角膜癌的进展。
目的：虽然没有关于角膜交联治疗圆锥角膜有效性的随机对照试验，但它在一般临床环境中变得越来越重要。 因此，研究人员开始了这种随机、安慰剂对照、双盲、多中心试验，以了解这种治疗是否像预期的那样有效。
方法：随机、安慰剂对照、双盲、多中心试验。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Baden-Württemberg
-
Freiburg、Baden-Württemberg、德国、79106
- University eye hospital Freiburg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 仅早期圆锥角膜（隐形眼镜验配）
- 屈光不正的进展。
- 角膜厚度 > 450µm
排除标准：
- 更多眼科疾病
- 眼科手术史
- 怀孕、哺乳
- 核黄素过敏
- 圆锥角膜末期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
|
去除上皮。
核黄素滴眼液。
紫外线照射。
|
|
假比较器：2个
|
荧光素滴眼液。
用蓝光曝光
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
圆锥角膜进展
大体时间：3年
|
3年
|
|
内皮细胞丢失
大体时间：3年
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Philip Maier, MD、University Eye Hospital, Freiburg
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年8月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月28日
首次发布 (估计)
2008年2月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月16日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
核黄素/UVA 交联的临床试验
-
University of Texas Southwestern Medical Center完全的
-
University of Texas Southwestern Medical Center完全的
-
Aytu BioPharma, Inc.撤销
-
Madrilenian Group of Cutaneous Lymphomas终止