円錐角膜の進行を安定させるためのリボフラビン媒介角膜架橋 (CCL)
2013年1月16日 更新者：D Dr. Philip Maier、University Hospital Freiburg
背景: 角膜架橋は、UVA 曝露による局所塗布されたリボフラビン A の活性化による活性酸素ラジカルの放出により、角膜実質のコラーゲン架橋を誘導する手順です。 この処置により角膜炎の進行を軽減できる可能性があります。
目的: 円錐角膜の治療における角膜架橋の有効性に関するランダム化比較試験はありませんが、一般的な臨床現場ではその重要性がますます高まっています。 したがって、研究者らは、この治療法が期待されるほど効果があるかどうかを調べるために、このような無作為化、プラセボ対照、二重盲検、多施設共同試験を開始した。
方法: 無作為化、プラセボ対照、二重盲検、多施設共同試験。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Baden-Württemberg
-
Freiburg、Baden-Württemberg、ドイツ、79106
- University eye hospital Freiburg
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 初期の円錐角膜のみ（コンタクトレンズのフィッティング）
- アメトロピアの進行。
- 角膜厚 > 450µm
除外基準:
- さらなる眼疾患
- 眼科手術の歴史
- 妊娠、授乳
- リボフラビンに対するアレルギー
- 末期円錐角膜
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：1
|
上皮の除去。
リボフラビン点眼薬。
UVA への曝露。
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|
偽コンパレータ：2
|
フルオレセイン点眼薬。
ブルーライトによる暴露
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
円錐角膜の進行
時間枠：3年
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3年
|
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内皮細胞の喪失
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Philip Maier, MD、University Eye Hospital, Freiburg
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年8月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月28日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月16日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
リボフラビン/UVA架橋の臨床試験
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University of Texas Southwestern Medical Center完了
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Aytu BioPharma, Inc.引きこもった
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University of Texas Southwestern Medical Center完了
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Stiefel, a GSK CompanyGlaxoSmithKline完了