IPG의 원격 모니터링 전송 평가 (REMOTE-IPG)
2018년 4월 24일 업데이트: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
이 연구의 목적은 심박조율기 후속 조치를 위해 CareLink 원격 관리를 사용하는 잠재적인 임상적 및 경제적 이점을 평가하는 것입니다.
연구 목표에는 다음이 포함됩니다.
- CareLink 원격 후속 조치에 대해 임상의가 인식하는 치료 품질을 결정합니다.
- CareLink 후속 조치에 대한 환자 만족도를 결정합니다.
- CareLink 원격 전송을 통해 환자 후속 조치를 수행하는 데 필요한 시간을 추정합니다.
- 환자에 대한 추가 병원 내 검토가 필요하지 않은 정기적인 CareLink 후속 조치의 비율을 결정합니다.
- CareLink를 통합한 후속 조치의 1년 동안 잠재적인 환자 비용 회피를 추정합니다.
- 원격 관리 시스템으로 예약된 CareLink 전송에 대한 준수 여부를 평가하기 위해
이것은 심박 조율기를 장착한 120명의 환자가 연구에 등록하고 CareLink 모니터를 받는 비무작위, 다기관, 전향적 연구입니다. 환자는 12개월 동안 정기적으로 예정된 심박조율기 클리닉 후속 방문을 CareLink 원격 전송으로 대체합니다.
환자는 CareLink 모니터를 받은 후 1개월 이내에 테스트 전송을 받아야 합니다. 그 후, 환자는 12개월 동안 평소 클리닉 일정에 따라 CareLink 전송을 통해 추적됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, 캐나다
- Kelowna General Hospital
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Ontario
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Newmarket, Ontario, 캐나다
- Southlake Regional Hospital
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Quebec
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Quebec City, Quebec, 캐나다
- CHUQ, L'Hotel Dieu de Quebec
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 활성 리드에 대한 자동 임계값 관리 기능이 있는 시장 출시 Medtronic 심박 조율기를 받은 환자.
- 최소 3개월 동안 현재 심박 조율기를 이식한 환자.
- Medtronic CareLink Monitor를 사용하려는 환자 또는 간병인이 있는 환자.
- IRB/MEC 승인 환자 동의서에 서명할 의향과 능력이 있는 환자.
제외 기준:
- 본 연구의 목적에 영향을 미칠 다른 연구에 참여하는 환자
- 이전에 Medtronic CareLink 모니터를 사용한 적이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
페이스메이커 환자
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클리닉 내 심박 조율기 후속 방문을 위한 심박 조율기의 CareLink 원격 모니터링 대체
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 3일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- REMOTE-IPG 2008
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