Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fjärrövervakningsöverföringsutvärdering av IPG:er (REMOTE-IPG)

24 april 2018 uppdaterad av: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Syftet med denna studie är att utvärdera de potentiella kliniska och ekonomiska fördelarna med att använda CareLink fjärrstyrning för pacemakeruppföljning.

Studiemål inkluderar:

  1. För att fastställa läkarens upplevda vårdkvalitet för CareLink fjärruppföljning.
  2. För att fastställa patientnöjdhet med CareLink-uppföljning.
  3. För att uppskatta den tid som krävs för att utföra patientuppföljning via CareLink fjärröverföringar.
  4. För att fastställa procentandelen av regelbundna CareLink-uppföljningar som inte kräver ytterligare genomgång av patienten på kliniken.
  5. För att uppskatta potentiella patientkostnader för ett års uppföljning med CareLink.
  6. För att utvärdera överensstämmelse med schemalagda CareLink-överföringar med fjärrhanteringssystemet

Detta är en icke-randomiserad, multicenter, prospektiv studie där 120 patienter som har en pacemaker skrivs in i studien och får en CareLink-monitor. Patienterna kommer att ersätta sina regelbundna schemalagda uppföljningsbesök på pacemakerkliniken med en CareLink-fjärröverföring under 12 månader.

Patienter kommer att behöva en testöverföring inom 1 månad efter att de fått sin CareLink-monitor. Efteråt följs patienterna via CareLink-överföringar enligt deras vanliga klinikschema under 12 månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada
        • Kelowna General Hospital
    • Ontario
      • Newmarket, Ontario, Kanada
        • Southlake Regional Hospital
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Kanada
        • CHUQ, L'Hotel Dieu de Quebec

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som har fått en marknadssläppt Medtronic-pacemaker med automatiska tröskelhanteringsfunktioner för alla aktiva leads.
  • Patienter som har implanterats med sin nuvarande pacemaker i minst 3 månader.
  • Patienter som är villiga, eller som har vårdgivare som är villiga, att använda Medtronic CareLink Monitor.
  • Patienter som är villiga och kan underteckna ett IRB/MEC-godkänt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som deltar i en annan studie som skulle påverka målen för denna studie
  • Patienter som redan tidigare har använt en Medtronic CareLink-monitor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Pacemakerpatienter
Byte av CareLink fjärrövervakning av pacemakers för pacemakeruppföljningsbesök på kliniken

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2008

Första postat (Uppskatta)

10 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • REMOTE-IPG 2008

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på CareLink Fjärrövervakning

3
Prenumerera