Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ZDALNE MONITOROWANIE Ocena transmisji IPG (REMOTE-IPG)

24 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Celem tego badania jest ocena potencjalnych korzyści klinicznych i ekonomicznych wynikających ze stosowania zdalnego zarządzania CareLink do monitorowania stymulatora.

Cele studiów obejmują:

  1. Aby określić postrzeganą przez klinicystę jakość opieki w ramach zdalnej obserwacji CareLink.
  2. Aby określić zadowolenie pacjenta z obserwacji CareLink.
  3. Aby oszacować czas wymagany do przeprowadzenia obserwacji pacjenta za pośrednictwem zdalnych transmisji CareLink.
  4. Aby określić odsetek regularnych wizyt kontrolnych CareLink, które nie wymagają dalszej oceny pacjenta w klinice.
  5. Aby oszacować potencjalną możliwość uniknięcia kosztów pacjenta w ciągu jednego roku obserwacji obejmującej CareLink.
  6. Aby ocenić zgodność z zaplanowanymi transmisjami CareLink z systemem zdalnego zarządzania

Jest to nierandomizowane, wieloośrodkowe, prospektywne badanie, w którym 120 pacjentów z rozrusznikiem serca zostaje włączonych do badania i otrzymuje monitor CareLink. Pacjenci zastąpią swoje regularnie zaplanowane wizyty kontrolne w klinice stymulatorów zdalną transmisją CareLink przez 12 miesięcy.

Pacjenci będą wymagać transmisji testowej w ciągu 1 miesiąca od otrzymania monitora CareLink. Następnie pacjenci są śledzeni za pośrednictwem transmisji CareLink zgodnie z ich zwykłym harmonogramem klinicznym przez 12 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada
        • Kelowna General Hospital
    • Ontario
      • Newmarket, Ontario, Kanada
        • Southlake Regional Hospital
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Kanada
        • CHUQ, L'Hotel Dieu de Quebec

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy otrzymali dopuszczony do obrotu rozrusznik serca firmy Medtronic z funkcjami automatycznego zarządzania wartościami progowymi dla wszystkich aktywnych odprowadzeń.
  • Pacjenci, którym wszczepiono aktualny stymulator od co najmniej 3 miesięcy.
  • Pacjenci, którzy chcą lub których opiekunowie chcą korzystać z monitora Medtronic CareLink.
  • Pacjenci, którzy chcą i są w stanie podpisać świadomą zgodę zatwierdzoną przez IRB/MEC.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci biorący udział w innym badaniu, które miałoby wpływ na cele tego badania
  • Pacjenci, którzy już wcześniej korzystali z monitora Medtronic CareLink.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Pacjenci z rozrusznikiem serca
Inny: Zdalne monitorowanie CareLink
Zastąpienie wizyt kontrolnych stymulatora w klinice za pomocą zdalnego monitorowania rozruszników serca firmy CareLink

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REMOTE-IPG 2008

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj