리자트립탄 치료에 만족하지 못하는 환자의 편두통 치료를 위한 엘레트립탄의 효능 및 안전성
2021년 1월 26일 업데이트: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
리자트립탄 요법에 만족하지 못하는 편두통 환자의 급성 편두통 치료를 위한 엘레트립탄의 공개 라벨 연구
리자트립탄 요법에 만족하지 않는 대상자의 편두통에 대한 엘레트립탄의 효능 및 안전성을 평가하기 위함
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
127
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Irvine, California, 미국, 92618
- Pfizer Investigational Site
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Newport Beach, California, 미국, 92660-2452
- Pfizer Investigational Site
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San Francisco, California, 미국, 94109
- Pfizer Investigational Site
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Florida
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Plantation, Florida, 미국, 33324
- Pfizer Investigational Site
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Saint Petersburg, Florida, 미국, 33710
- Pfizer Investigational Site
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Tampa, Florida, 미국, 33609
- Pfizer Investigational Site
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Georgia
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Marietta, Georgia, 미국, 30067
- Pfizer Investigational Site
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Indiana
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South Bend, Indiana, 미국, 46601
- Pfizer Investigational Site
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Massachusetts
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Milford, Massachusetts, 미국, 01757
- Pfizer Investigational Site
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Missouri
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Chesterfield, Missouri, 미국, 63017
- Pfizer Investigational Site
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Springfield, Missouri, 미국, 65804
- Pfizer Investigational Site
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North Carolina
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Greensboro, North Carolina, 미국, 27403
- Pfizer Investigational Site
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- Pfizer Investigational Site
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Oregon
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Eugene, Oregon, 미국, 97401
- Pfizer Investigational Site
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Pfizer Investigational Site
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Virginia
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Alexandria, Virginia, 미국, 22304
- Pfizer Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 국제두통학회 기준에 따른 편두통 진단 및 최소 1년 이상 편두통
- 엘레트립탄 나이브
- 이전에 리자트립탄으로 치료를 받았고 지난 12개월 이내에 만족스러운 반응을 얻지 못한 경우
제외 기준:
- 편두통이 아닌 두통이 한 달에 평균 6일 이상 발생하거나 편두통 발작 사이에 두통이 없는 시간이 24시간 미만인 경우
- 비정형 또는 만성 일일 두통인 편두통 발작
- 지속 조짐 편두통, 가족성 편마비 편두통, 기저 편두통, 편두통 경색, 두통이 없는 편두통 조짐, 급성 발병 조짐 편두통의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ㅏ
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편두통 발작의 경우 40mg 경구 정제, 첫 번째 투여 후 > 2시간 및 첫 투여 후 24시간 이내에 편두통이 재발한 경우 40mg 경구 정제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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두통 통증 중증도의 기준선으로부터의 변화
기간: 1, 2, 4, 24시간
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1, 2, 4, 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기능 장애
기간: 1, 2, 4, 24시간
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1, 2, 4, 24시간
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작업 생산성 설문지
기간: 10주차
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10주차
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시간 손실
기간: 10주차
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10주차
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과목 선호도 설문
기간: 10주차
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10주차
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글로벌 평가
기간: 10주차
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10주차
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과목 만족도 척도
기간: 10주차
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10주차
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관련 증상
기간: 1, 2, 4, 24시간
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1, 2, 4, 24시간
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구조 약물 사용
기간: 10주차
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10주차
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부작용
기간: 10주차
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10주차
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활력징후
기간: 10주차
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10주차
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신체 검사
기간: 10주차
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10주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2003년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 3일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A1601092
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