Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid en veiligheid van Eletriptan voor de behandeling van migraine bij patiënten die niet tevreden zijn met de Rizatriptan-therapie

26 januari 2021 bijgewerkt door: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Een open-label studie van eletriptan voor de acute behandeling van migraine bij migrainepatiënten die ontevreden zijn over de rizatriptan-therapie

Om de werkzaamheid en veiligheid van eletriptan voor migrainehoofdpijn te beoordelen bij proefpersonen die niet tevreden waren met de behandeling met rizatriptan

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

127

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92618
        • Pfizer Investigational Site
      • Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92660-2452
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94109
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33324
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33710
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33609
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30067
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46601
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Milford, Massachusetts, Verenigde Staten, 01757
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Verenigde Staten, 63017
        • Pfizer Investigational Site
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65804
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27403
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Verenigde Staten, 22304
        • Pfizer Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van migrainehoofdpijn volgens de criteria van de International Headache Society en migrainehoofdpijn gedurende ten minste 1 jaar
  • Eletriptan naïef
  • Eerder behandeld met rizatriptan en geen bevredigende respons bereikt in de afgelopen 12 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-migrainehoofdpijn gemiddeld meer dan 6 dagen per maand of minder dan 24 uur vrij van hoofdpijn tussen migraineaanvallen
  • Migraine-aanvallen die atypische of chronische dagelijkse hoofdpijn zijn
  • Een voorgeschiedenis van migraine met verlengde aura, familiale hemiplegische migraine, basilaire migraine, migraine-infarct, migraine-aura zonder hoofdpijn, migraine met acuut begin van de aura

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: A
Geneesmiddel: Eletriptan
40 mg orale tablet voor migraineaanval, gevolgd door 40 mg orale tablet als migraine opnieuw optrad> 2 uur na de eerste dosis en binnen 24 uur na de eerste dosis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in ernst van hoofdpijnpijn
Tijdsspanne: 1, 2, 4 en 24 uur
1, 2, 4 en 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Functionele beperking
Tijdsspanne: 1, 2, 4 en 24 uur
1, 2, 4 en 24 uur
Vragenlijst werkproductiviteit
Tijdsspanne: Week 10
Week 10
Tijd verlies
Tijdsspanne: Week 10
Week 10
Vragenlijst voor onderwerpvoorkeuren
Tijdsspanne: Week 10
Week 10
Wereldwijde evaluatie
Tijdsspanne: Week 10
Week 10
Onderwerp Tevredenheidsschaal
Tijdsspanne: Week 10
Week 10
Bijbehorende symptomen
Tijdsspanne: 1, 2, 4 en 24 uur
1, 2, 4 en 24 uur
Gebruik van reddingsmedicatie
Tijdsspanne: Week 10
Week 10
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Week 10
Week 10
Vitale functies
Tijdsspanne: Week 10
Week 10
Fysiek onderzoek
Tijdsspanne: Week 10
Week 10

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2003

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

10 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A1601092

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eletriptan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren