Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af Eletriptan til behandling af migræne hos patienter, der ikke er tilfredse med Rizatriptan-terapi

26. januar 2021 opdateret af: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

En åben-label undersøgelse af eletriptan til akut behandling af migræne hos migrænepatienter, der er utilfredse med rizatriptanterapi

At vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​eletriptan til migrænehovedpine hos forsøgspersoner, der ikke var tilfredse med rizatriptanbehandling

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

127

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92618
        • Pfizer Investigational Site
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92660-2452
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94109
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Plantation, Florida, Forenede Stater, 33324
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33710
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33609
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30067
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46601
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Milford, Massachusetts, Forenede Stater, 01757
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Forenede Stater, 63017
        • Pfizer Investigational Site
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27403
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Forenede Stater, 22304
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af migræne hovedpine i henhold til International Headache Society kriterier og migræne hovedpine i mindst 1 år
  • Eletriptan naiv
  • Tidligere behandlet med rizatriptan og har ikke opnået et tilfredsstillende svar inden for de seneste 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-migræne hovedpine i gennemsnit mere end 6 dage om måneden eller har mindre end 24 timers frihed fra hovedpine mellem migræneanfald
  • Migræneanfald, der er atypiske eller kroniske daglige hovedpine
  • En historie med migræne med langvarig aura, familiær hemiplegisk migræne, basilær migræne, migræneinfarkt, migræneaura uden hovedpine, migræne med akut indsættende aura

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: EN
Medicin: Eletriptan
40 mg oral tablet til migræneanfald efterfulgt af 40 mg oral tablet, hvis migræne opstod >2 timer efter første dosis og inden for 24 timer efter første dosis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i sværhedsgraden af ​​hovedpinesmerter
Tidsramme: 1, 2, 4 og 24 timer
1, 2, 4 og 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: 1, 2, 4 og 24 timer
1, 2, 4 og 24 timer
Arbejdsproduktivitetsspørgeskema
Tidsramme: Uge 10
Uge 10
Tidstab
Tidsramme: Uge 10
Uge 10
Spørgeskema til emnepræference
Tidsramme: Uge 10
Uge 10
Global evaluering
Tidsramme: Uge 10
Uge 10
Emnetilfredshedsskala
Tidsramme: Uge 10
Uge 10
Tilknyttede symptomer
Tidsramme: 1, 2, 4 og 24 timer
1, 2, 4 og 24 timer
Brug af redningsmedicin
Tidsramme: Uge 10
Uge 10
Uønskede hændelser
Tidsramme: Uge 10
Uge 10
Vitale tegn
Tidsramme: Uge 10
Uge 10
Fysisk undersøgelse
Tidsramme: Uge 10
Uge 10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2003

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2008

Først opslået (SKØN)

10. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A1601092

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eletriptan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner