Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost eletriptanu pro léčbu migrény u pacientů, kteří nejsou spokojeni s terapií rizatriptanem

26. ledna 2021 aktualizováno: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Otevřená studie eletriptanu pro akutní léčbu migrény u pacientů s migrénou, kteří nejsou spokojeni s terapií rizatriptanem

Posoudit účinnost a bezpečnost eletriptanu u migrénových bolestí hlavy u subjektů, které nebyly spokojeny s léčbou rizatriptanem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

127

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Irvine, California, Spojené státy, 92618
        • Pfizer Investigational Site
      • Newport Beach, California, Spojené státy, 92660-2452
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94109
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Plantation, Florida, Spojené státy, 33324
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33710
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33609
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30067
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Spojené státy, 46601
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Milford, Massachusetts, Spojené státy, 01757
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63017
        • Pfizer Investigational Site
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27403
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Spojené státy, 22304
        • Pfizer Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika migrénových bolestí hlavy podle kritérií International Headache Society a migrenózních bolestí hlavy po dobu alespoň 1 roku
  • Eletriptan naivní
  • Dříve léčeni rizatriptanem a během posledních 12 měsíců nedosáhli uspokojivé odpovědi

Kritéria vyloučení:

  • Nemigrenózní bolesti hlavy v průměru více než 6 dní v měsíci nebo méně než 24 hodin bez bolesti hlavy mezi záchvaty migrény
  • Záchvaty migrény, které jsou atypickými nebo chronickými každodenními bolestmi hlavy
  • Migréna s prodlouženou aurou v anamnéze, familiární hemiplegická migréna, bazilární migréna, migrenózní infarkt, migrenózní aura bez bolesti hlavy, migréna s akutním nástupem aury

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: A
Lék: Eletriptan
40 mg perorální tableta pro záchvat migrény, následovaná 40 mg perorální tabletou, pokud se migréna znovu objevila > 2 hodiny od první dávky a do 24 hodin po první dávce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna intenzity bolesti hlavy od výchozí hodnoty
Časové okno: 1, 2, 4 a 24 hodin
1, 2, 4 a 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Funkční porucha
Časové okno: 1, 2, 4 a 24 hodin
1, 2, 4 a 24 hodin
Dotazník produktivity práce
Časové okno: 10. týden
10. týden
Časová ztráta
Časové okno: 10. týden
10. týden
Předmětový preferenční dotazník
Časové okno: 10. týden
10. týden
Globální hodnocení
Časové okno: 10. týden
10. týden
Stupnice spokojenosti předmětu
Časové okno: 10. týden
10. týden
Přidružené příznaky
Časové okno: 1, 2, 4 a 24 hodin
1, 2, 4 a 24 hodin
Použití záchranné medikace
Časové okno: 10. týden
10. týden
Nežádoucí události
Časové okno: 10. týden
10. týden
Známky života
Časové okno: 10. týden
10. týden
Vyšetření
Časové okno: 10. týden
10. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2003

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2008

První zveřejněno (ODHAD)

10. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A1601092

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Eletriptan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit