문신 제거를 위한 Nd:YAG 레이저와 함께 국소 이미퀴모드
2018년 2월 22일 업데이트: Keyvan Nouri, University of Miami
이 연구의 목적은 1064nm Nd:YAG 레이저와 함께 국소 이미퀴모드, 5% 크림을 사용하여 문신 제거의 효능을 평가하는 것입니다.
문신 제거를 위한 이 절차는 레이저 제거 단독과 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준은 다음을 포함합니다: Fitzpatrick 피부 유형 I-IV를 가진 18-65세이고 직경 2-10cm의 2개의 문신이 있고 비슷한 연령의 Fitzpatrick 피부 유형 I-IV를 가진 환자 덮을 수 있습니다.
제외 기준은 다음을 포함합니다: 만성적으로 태양에 노출된 부위의 문신, 25cm2보다 큰 임신, 모유 수유 상태, 면역 억제 환자, 자가 면역 또는 결합 조직 장애의 병력, 이미퀴모드에 대한 과민증, 활성 일광화상, 현재 황갈색, 쿠마딘 사용, 아스피린, 비타민 지난 10일 동안 E 또는 비스테로이드성 항염증제.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- Mohs, Dermatologic and Laser Surgery
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 크기가 25cm2 이하이고 전문적으로 제작되었으며 대략 같은 연령의 파란색/검은색 잉크가 포함된 문신 2개.
제외 기준:
- 이미퀴모드에 대한 과민증
- 현재 선탠
- 지난 10일 동안 비타민 E, 비스테로이드성 항염증제, 쿠마딘 또는 아스피린 사용
- 아마추어 문신
- 임신
- 모유 수유 상태
- 면역 억제
- 자가 면역 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 1
문신은 레이저와 imiquimod 5% 크림으로 처리됩니다.
|
사용된 레이저는 10ns 펄스, 3mm 스폿 크기 및 4줄의 에너지를 갖는 1064nm Nd:YAG입니다.
레이저 시술 2주 후 이미퀴모드를 일주일에 3번 한 달 동안 도포합니다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 2
문신은 레이저와 위약 국소 크림으로 치료됩니다.
|
사용된 레이저는 10ns 펄스, 3mm 스폿 크기 및 4줄의 에너지를 갖는 1064nm Nd:YAG입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
국소 Imiquimod 5% 크림을 사용한 문신 제거의 효능
기간: 약 14주
|
1064 nm Nd:YAG 레이저와 함께 국소 이미퀴모드, 5% 크림(Aldara™, 3M/Graceway Pharmaceuticals, 면역 반응 조절제)을 사용하여 문신 제거의 효능을 평가합니다.
문신 제거를 위한 이 절차는 레이저 제거 단독과 비교할 것입니다.
|
약 14주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 12일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 20071234
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .