Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Topický Imiquimod ve spojení s Nd:YAG laserem pro odstranění tetování

22. února 2018 aktualizováno: Keyvan Nouri, University of Miami
Účelem této studie je zhodnotit účinnost odstranění tetování pomocí topického imikvimodu, 5% krému ve spojení s 1064nm Nd:YAG laserem. Tento postup pro odstranění tetování bude přirovnán k samotnému laserovému odstranění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kritéria zařazení zahrnují: pacienty obou pohlaví s Fitzpatrickovým typem kůže I-IV, kteří jsou ve věku 18-65 let a kteří mají 2 tetování o průměru 2 až 10 cm, podobného věku, které obsahuje černý a/nebo modrý inkoust v oblastech, které lze zakrýt. Kritéria vyloučení zahrnují: tetování v oblastech vystavených chronickému slunci, větší než 25 cm2, těhotenství, kojení, imunosuprimovaní pacienti, anamnéza autoimunitních poruch nebo poruch pojivové tkáně, přecitlivělost na imichimod, aktivní spálení sluncem, současné opálení, užívání kumadinu, aspirinu, vitaminu E nebo nesteroidní protizánětlivé látky za posledních 10 dní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Mohs, Dermatologic and Laser Surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 2 tetování ne větší než 25 cm2, profesionálně vyrobené, přibližně stejného stáří, obsahující modrý/černý inkoust.

Kritéria vyloučení:

  • Přecitlivělost na imichimod
  • Aktuální opálení
  • Užívání vitaminu E, nesteroidních protizánětlivých léků, kumadinu nebo aspirinu za posledních 10 dní
  • Amatérské tetování
  • Těhotenství
  • Stav kojení
  • Imunosuprese
  • Autoimunitní onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Tetování bude ošetřeno laserem a imikvimodovým 5% krémem
Přístroj: 1064 nm Nd:YAG laser
Použitý laser bude 1064 nm Nd:YAG, s pulsem 10ns, velikostí bodu 3 mm a energií 4 jouly.
Lék: Imiquimod, 5% smetana
2 týdny po laserovém zákroku bude imikvimod aplikován 3x týdně po dobu jednoho měsíce
Ostatní jména:
  • Aldara
Komparátor placeba: 2
Tetování bude ošetřeno laserem a placebem lokálním krémem
Přístroj: 1064 nm Nd:YAG laser
Použitý laser bude 1064 nm Nd:YAG, s pulsem 10ns, velikostí bodu 3 mm a energií 4 jouly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost odstranění tetování pomocí topického Imiquimod 5% krému
Časové okno: přibližně 14 týdnů
Pro vyhodnocení účinnosti odstranění tetování pomocí topického imikvimodu, 5% krému (Aldara™, 3M/Graceway Pharmaceuticals, modifikátor imunitní reakce) ve spojení s 1064 nm Nd:YAG laserem. Tento postup pro odstranění tetování bude přirovnán k samotnému laserovému odstranění.
přibližně 14 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Spolupracovníci

Graceway Pharmaceuticals, LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

19. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20071234

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na 1064 nm Nd:YAG laser

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit