Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miejscowy imikwimod w połączeniu z laserem Nd:YAG do usuwania tatuaży

22 lutego 2018 zaktualizowane przez: Keyvan Nouri, University of Miami
Celem tego badania jest ocena skuteczności usuwania tatuażu przy użyciu miejscowego imikwimodu, 5% kremu w połączeniu z laserem 1064nm Nd:YAG. Ta procedura usuwania tatuażu zostanie porównana z samym usuwaniem laserowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kryteria włączenia obejmują: pacjentów obojga płci z typami skóry I-IV wg klasyfikacji Fitzpatricka, w wieku 18-65 lat, którzy mają 2 tatuaże o średnicy od 2 do 10 cm, w podobnym wieku, które zawierają czarny i/lub niebieski tusz w obszarach można pokryć. Kryteria wykluczenia obejmują: tatuaże na obszarach przewlekle narażonych na słońce, większe niż 25 cm2, ciąża, karmienie piersią, pacjentki z obniżoną odpornością, historia chorób autoimmunologicznych lub tkanki łącznej, nadwrażliwość na imikwimod, aktywne oparzenia słoneczne, aktualna opalenizna, stosowanie kumadyny, aspiryny, witamin E lub niesteroidowe leki przeciwzapalne w ciągu ostatnich 10 dni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Mohs, Dermatologic and Laser Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 2 tatuaże nie większe niż 25 cm2, wykonane profesjonalnie, mniej więcej w tym samym wieku, zawierające niebieski/czarny tusz.

Kryteria wyłączenia:

  • Nadwrażliwość na imikwimod
  • Obecna opalenizna
  • Stosowanie witaminy E, niesteroidowych leków przeciwzapalnych, kumadyny lub aspiryny przez ostatnie 10 dni
  • Amatorskie tatuaże
  • Ciąża
  • Stan karmienia piersią
  • Immunosupresja
  • Choroby autoimmunologiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Tatuaż zostanie potraktowany laserem i kremem z imikwimodem 5%.
Urządzenie: Laser Nd:YAG 1064 nm
Zastosowany laser to 1064 nm Nd:YAG, z impulsem 10 ns, plamką o średnicy 3 mm i energią 4 dżuli
Lek: Imikwimod, 5% krem
2 tygodnie po zabiegu laserowym imikwimod będzie aplikowany 3 razy w tygodniu przez miesiąc
Inne nazwy:
  • Aldara
Komparator placebo: 2
Tatuaż zostanie potraktowany miejscowo kremem laserowym i placebo
Urządzenie: Laser Nd:YAG 1064 nm
Zastosowany laser to 1064 nm Nd:YAG, z impulsem 10 ns, plamką o średnicy 3 mm i energią 4 dżuli

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność usuwania tatuaży za pomocą miejscowego imikwimodu 5% w kremie
Ramy czasowe: około 14 tygodni
Ocena skuteczności usuwania tatuażu przy użyciu miejscowego imikwimodu, 5% kremu (Aldara™, 3M/Graceway Pharmaceuticals, modyfikator odpowiedzi immunologicznej) w połączeniu z laserem Nd:YAG o długości fali 1064 nm. Ta procedura usuwania tatuażu zostanie porównana z samym usuwaniem laserowym.
około 14 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Współpracownicy

Graceway Pharmaceuticals, LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20071234

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj