外用咪喹莫特联合 Nd:YAG 激光去除纹身
2018年2月22日 更新者：Keyvan Nouri、University of Miami
本研究的目的是评估使用局部咪喹莫特（5% 乳膏）结合 1064nm Nd:YAG 激光去除纹身的功效。
这个去除纹身的程序将与单独的激光去除进行比较。
研究概览
详细说明
纳入标准包括：具有 I-IV 型 Fitzpatrick 皮肤的男女患者，年龄在 18-65 岁之间，有 2 个直径从 2 到 10 厘米的纹身，年龄相仿，纹身区域包含黑色和/或蓝色墨水可以覆盖。
排除标准包括：长期暴露在阳光下的纹身，大于 25 cm2，怀孕，母乳喂养状态，免疫抑制患者，自身免疫或结缔组织疾病史，对咪喹莫特过敏，活动性晒伤，晒黑，使用香豆素，阿司匹林，维生素过去 10 天使用过 E 或非甾体类抗炎药。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33136
- Mohs, Dermatologic and Laser Surgery
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2个纹身不大于25平方厘米，专业制作，年代大致相同，含蓝/黑墨水。
排除标准：
- 对咪喹莫特过敏
- 当前晒黑
- 在过去 10 天内使用维生素 E、非类固醇抗炎药、香豆素或阿司匹林
- 业余纹身
- 怀孕
- 母乳喂养状况
- 免疫抑制
- 自身免疫性疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：1个
纹身将用激光和咪喹莫特 5% 乳膏处理
|
使用的激光器将是 1064 nm Nd:YAG，具有 10ns 脉冲、3mm 光斑尺寸和 4 焦耳能量
激光手术后 2 周，咪喹莫特将每周使用 3 次，持续一个月
其他名称：
|
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安慰剂比较：2个
纹身将用激光和安慰剂外用乳膏治疗
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使用的激光器将是 1064 nm Nd:YAG，具有 10ns 脉冲、3mm 光斑尺寸和 4 焦耳能量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用局部咪喹莫特 5% 乳膏去除纹身的功效
大体时间：大约 14 周
|
评估使用局部咪喹莫特、5% 乳膏（Aldara™，3M/Graceway Pharmaceuticals，一种免疫反应调节剂）结合 1064 nm Nd:YAG 激光去除纹身的功效。
这种去除纹身的程序将与单独使用激光去除进行比较。
|
大约 14 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2008年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2008年3月12日
首次发布 (估计)
2008年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月22日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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