Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Imiquimod topico in combinazione con il laser Nd:YAG per la rimozione del tatuaggio

22 febbraio 2018 aggiornato da: Keyvan Nouri, University of Miami
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia della rimozione del tatuaggio utilizzando imiquimod topico, crema al 5% in combinazione con il laser Nd:YAG a 1064 nm. Questa procedura per la rimozione del tatuaggio sarà paragonata alla sola rimozione laser.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I criteri di inclusione includono: pazienti di entrambi i sessi con tipi di pelle Fitzpatrick I-IV di età compresa tra 18 e 65 anni e che hanno 2 tatuaggi da 2 a 10 cm di diametro, di età simile che contengono inchiostro nero e/o blu nelle aree che può essere coperto. I criteri di esclusione includono: tatuaggi in aree cronicamente esposte al sole, più grandi di 25 cm2, gravidanza, stato di allattamento al seno, pazienti immunosoppressi, anamnesi di malattie autoimmuni o del tessuto connettivo, ipersensibilità all'imiquimod, scottature solari attive, abbronzatura attuale, uso di cumadina, aspirina, vitamina E o agenti antinfiammatori non steroidei negli ultimi 10 giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Mohs, Dermatologic and Laser Surgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 2 tatuaggi di dimensioni non superiori a 25 cm2, realizzati professionalmente, con all'incirca la stessa età, contenenti inchiostro blu/nero.

Criteri di esclusione:

  • Ipersensibilità all'imiquimod
  • Abbronzatura attuale
  • Uso di vitamina E, farmaci antinfiammatori non steroidei, cumadina o aspirina negli ultimi 10 giorni
  • Tatuaggi amatoriali
  • Gravidanza
  • Stato di allattamento al seno
  • Immunosoppressione
  • Malattie autoimmuni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
Il tatuaggio sarà trattato con laser e crema imiquimod 5%.
Dispositivo: Laser Nd:YAG 1064 nm
Il laser utilizzato sarà un Nd:YAG a 1064 nm, con un impulso di 10 ns, una dimensione dello spot di 3 mm e 4 joule di energia
Droga: Imiquimod, crema al 5%.
2 settimane dopo la procedura laser l'imiquimod verrà applicato 3 volte a settimana per un mese
Altri nomi:
  • Aldara
Comparatore placebo: 2
Il tatuaggio verrà trattato con laser e crema topica placebo
Dispositivo: Laser Nd:YAG 1064 nm
Il laser utilizzato sarà un Nd:YAG a 1064 nm, con un impulso di 10 ns, una dimensione dello spot di 3 mm e 4 joule di energia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia della rimozione del tatuaggio utilizzando la crema topica Imiquimod 5%.
Lasso di tempo: circa 14 settimane
Valutare l'efficacia della rimozione del tatuaggio utilizzando imiquimod topico, crema al 5% (Aldara™, 3M/Graceway Pharmaceuticals, un modificatore della risposta immunitaria) in combinazione con il laser Nd:YAG a 1064 nm. Questa procedura per la rimozione del tatuaggio sarà paragonata alla sola rimozione laser.
circa 14 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Miami

Collaboratori

Graceway Pharmaceuticals, LLC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

19 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20071234

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Laser Nd:YAG 1064 nm

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Colombia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi