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Imiquimod tópico em conjunto com laser Nd:YAG para remoção de tatuagem

22 de fevereiro de 2018 atualizado por: Keyvan Nouri, University of Miami
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da remoção de tatuagem usando imiquimod tópico, creme a 5% em conjunto com o laser Nd:YAG 1064nm. Este procedimento para remoção de tatuagens será comparado a uma remoção a laser isoladamente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os critérios de inclusão incluem: pacientes de ambos os sexos com tipos de pele de Fitzpatrick I-IV com 18 a 65 anos de idade e que tenham 2 tatuagens de 2 a 10 cm de diâmetro, de idade semelhante que contenham tinta preta e/ou azul em áreas que pode ser coberto. Os critérios de exclusão incluem: tatuagens em áreas cronicamente expostas ao sol, maiores que 25 cm2, gravidez, estado de amamentação, pacientes imunossuprimidos, história de doenças autoimunes ou do tecido conjuntivo, hipersensibilidade ao imiquimod, queimadura solar ativa, bronzeado atual, uso de coumadin, aspirina, vitamina E ou anti-inflamatórios não esteroides nos últimos 10 dias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Mohs, Dermatologic and Laser Surgery

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 2 tatuagens não maiores que 25cm2, feitas profissionalmente, com aproximadamente a mesma idade, contendo tinta azul/preta.

Critério de exclusão:

  • Hipersensibilidade ao imiquimode
  • bronzeado atual
  • Uso de vitamina E, anti-inflamatórios não esteroides, coumadin ou aspirina nos últimos 10 dias
  • tatuagens amadoras
  • Gravidez
  • estado de amamentação
  • imunossupressão
  • Doenças autoimunes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1
A tatuagem será tratada com laser e creme imiquimod 5%
Dispositivo: Laser Nd:YAG 1064 nm
O laser utilizado será um Nd:YAG de 1064 nm, com pulso de 10 ns, spot size de 3 mm e energia de 4 joules
Medicamento: Imiquimod, 5% creme
2 semanas após o procedimento a laser o imiquimod será aplicado 3 vezes por semana durante um mês
Outros nomes:
  • Aldara
Comparador de Placebo: 2
A tatuagem será tratada com laser e creme tópico placebo
Dispositivo: Laser Nd:YAG 1064 nm
O laser utilizado será um Nd:YAG de 1064 nm, com pulso de 10 ns, spot size de 3 mm e energia de 4 joules

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia da Remoção de Tatuagens Usando Imiquimod 5% Creme Tópico
Prazo: aproximadamente 14 semanas
Avaliar a eficácia da remoção de tatuagem usando imiquimode tópico, creme a 5% (Aldara™, 3M/Graceway Pharmaceuticals, um modificador da resposta imune) em conjunto com o laser Nd:YAG de 1064 nm. Este procedimento para remoção de tatuagens será comparado apenas à remoção a laser.
aproximadamente 14 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Miami

Colaboradores

Graceway Pharmaceuticals, LLC

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

19 de março de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20071234

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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