발치 후 소켓의 뼈 확대 평가 (FMD-007)
2024년 7월 17일 업데이트: Nicolaas C. Geurs, DDS, MS, University of Alabama at Birmingham
발치와 임플란트 표면질감의 골확대술에 대한 전향적 연구
치아를 발치하면 치아를 제자리에 고정한 뼈 능선이 치유되기 시작하고 시간이 지남에 따라 새로운 뼈가 자라서 빠진 치아가 남긴 빈 공간을 채웁니다. 때로는 이 과정이 매우 잘 진행되어 새 뼈가 자라서 소켓을 완전히 채우는 경우도 있고, 다른 경우에는 새 뼈가 공간을 완전히 채우지 못하여 환자에게 고르지 않은 뼈 채우기가 남게 됩니다.
이식된 발치 소켓은 이식되지 않은 것보다 더 빠르고 고르게 뼈를 채울 수 있으므로 치과의사가 치유 과정을 더 잘 제어할 수 있고 짧은 기간에 치과 임플란트로 해당 부위를 치료할 수 있습니다.
이 연구는 이식 재료를 강화하거나 강화하지 않고 발치와를 이식하는 것이 소켓이 자연적으로 치유되도록 하는 것과 비교할 때 추가 이점을 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
이 연구는 또한 해당 지역을 복원하는 데 사용되는 두 가지 다른 치과 임플란트 디자인이 시간이 지남에 따라 얼마나 잘 기능하는지 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
치아 추출은 종종 치조 능선 높이와 너비의 재흡수와 손상된 연조직 윤곽과 관련이 있습니다. 추출 후 치유의 다양한 패턴을 극복하기 위해 다양한 방법이 제안되었습니다.
점점 보편화되고 있는 관행은 숙련된 수술 기술과 천연 및 합성 뼈 이식 재료를 모두 활용하는 발치 후 부위 이식을 결합하는 것입니다. 이러한 절차는 골 충전을 어느 정도 제어하면서 소켓 용적의 재흡수를 지연시키는 것으로 생각됩니다. 따라서 치과 임플란트로 향후 재건을 위해 치조 융기의 무결성을 보존할 수 있습니다.
자가 혈소판 풍부 혈장(PRP)이 강화된 이식편과 재조합 인간 혈소판 유래 성장 인자(PDGF)가 강화된 이식편을 포함하여 다양한 뼈 이식 재료를 뒷받침하는 제한된 증거 기반 데이터가 존재합니다. 새로운 임상 수용에도 불구하고 가장 효과적인 개입은 아직 결정되지 않았습니다.
임상적 증거를 확립하기 위한 노력의 일환으로, 이 연구는 발치 단독과 비교하여 발치 후 소켓에서 세 가지 다른 뼈 이식 적용을 사용하여 능선 보존의 효능을 평가할 것입니다.
이 연구는 또한 치과 임플란트로 연구 부위를 복원하는 종단적 성공을 평가할 것입니다. 두 가지 혁신적인 치과 임플란트 디자인이 연구에 사용될 것입니다. 흡수성 블라스트 텍스처(RBT) 표면을 가진 임플란트와 레이저 스레드 텍스처(LTT) 표면을 가진 임플란트.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294 0007
- University of Alabama at Birmingham School of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 상악 및/또는 하악 절치 및/또는 소구치 발치 필요
제외 기준:
- 영어로 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 임산부
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
발치 후 자연치유
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치아 발치만으로 2개월 동안 치료를 허용한 후 해당 부위에 임플란트 치료
다른 이름들:
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실험적: 2- FDBA/TCP
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삼인산칼슘(TCP)을 혼합한 FDBA(Freeze-Dried Bone Allograft)를 사용한 치아 발치/발치 후 소켓 이식은 2개월 동안 치유될 수 있도록 한 후 해당 부위에 치과 임플란트 요법을 실시했습니다.
다른 이름들:
자가 혈소판 풍부 혈장(PRP)이 강화된 FDBA/TCP로 치아 발치/발치 후 소켓 이식으로 2개월 동안 치유된 후 해당 부위에 치과 임플란트 요법
다른 이름들:
PDGF(Platelet-Derived Growth Factors)가 풍부한 FDBA/TCP를 사용한 치아 발치/발치 후 소켓 이식으로 2개월 동안 치유된 후 해당 부위에 치과 임플란트 요법
다른 이름들:
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실험적: 3 FDBA/TCP+PRP
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삼인산칼슘(TCP)을 혼합한 FDBA(Freeze-Dried Bone Allograft)를 사용한 치아 발치/발치 후 소켓 이식은 2개월 동안 치유될 수 있도록 한 후 해당 부위에 치과 임플란트 요법을 실시했습니다.
다른 이름들:
자가 혈소판 풍부 혈장(PRP)이 강화된 FDBA/TCP로 치아 발치/발치 후 소켓 이식으로 2개월 동안 치유된 후 해당 부위에 치과 임플란트 요법
다른 이름들:
PDGF(Platelet-Derived Growth Factors)가 풍부한 FDBA/TCP를 사용한 치아 발치/발치 후 소켓 이식으로 2개월 동안 치유된 후 해당 부위에 치과 임플란트 요법
다른 이름들:
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실험적: 4 FDBA/TCP + PDGF
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삼인산칼슘(TCP)을 혼합한 FDBA(Freeze-Dried Bone Allograft)를 사용한 치아 발치/발치 후 소켓 이식은 2개월 동안 치유될 수 있도록 한 후 해당 부위에 치과 임플란트 요법을 실시했습니다.
다른 이름들:
자가 혈소판 풍부 혈장(PRP)이 강화된 FDBA/TCP로 치아 발치/발치 후 소켓 이식으로 2개월 동안 치유된 후 해당 부위에 치과 임플란트 요법
다른 이름들:
PDGF(Platelet-Derived Growth Factors)가 풍부한 FDBA/TCP를 사용한 치아 발치/발치 후 소켓 이식으로 2개월 동안 치유된 후 해당 부위에 치과 임플란트 요법
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식된 발치 후 소켓의 뼈 채우기와 이식되지 않은 발치 후 소켓의 뼈 채우기 비교
기간: 2 개월
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발치 후 8주 후에 치유된 부위에 이식된 발치와에서 새로운 뼈가 형성되었습니다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임플란트의 생존
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicolaas C Geurs, DDS, MS, University of Alabama at Birmingham
- 수석 연구원: Michael S Reddy, DMD, DMSc, University of Alabama at Birmingham
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Marx RE. Platelet-rich plasma: evidence to support its use. J Oral Maxillofac Surg. 2004 Apr;62(4):489-96. doi: 10.1016/j.joms.2003.12.003. No abstract available.
- Iasella JM, Greenwell H, Miller RL, Hill M, Drisko C, Bohra AA, Scheetz JP. Ridge preservation with freeze-dried bone allograft and a collagen membrane compared to extraction alone for implant site development: a clinical and histologic study in humans. J Periodontol. 2003 Jul;74(7):990-9. doi: 10.1902/jop.2003.74.7.990.
- Artzi Z, Tal H, Dayan D. Porous bovine bone mineral in healing of human extraction sockets. Part 1: histomorphometric evaluations at 9 months. J Periodontol. 2000 Jun;71(6):1015-23. doi: 10.1902/jop.2000.71.6.1015.
- Lekovic V, Kenney EB, Weinlaender M, Han T, Klokkevold P, Nedic M, Orsini M. A bone regenerative approach to alveolar ridge maintenance following tooth extraction. Report of 10 cases. J Periodontol. 1997 Jun;68(6):563-70. doi: 10.1902/jop.1997.68.6.563.
- Nevins M, Giannobile WV, McGuire MK, Kao RT, Mellonig JT, Hinrichs JE, McAllister BS, Murphy KS, McClain PK, Nevins ML, Paquette DW, Han TJ, Reddy MS, Lavin PT, Genco RJ, Lynch SE. Platelet-derived growth factor stimulates bone fill and rate of attachment level gain: results of a large multicenter randomized controlled trial. J Periodontol. 2005 Dec;76(12):2205-15. doi: 10.1902/jop.2005.76.12.2205.
- Lekovic V, Camargo PM, Klokkevold PR, Weinlaender M, Kenney EB, Dimitrijevic B, Nedic M. Preservation of alveolar bone in extraction sockets using bioabsorbable membranes. J Periodontol. 1998 Sep;69(9):1044-9. doi: 10.1902/jop.1998.69.9.1044.
- Sclar AG. Strategies for management of single-tooth extraction sites in aesthetic implant therapy. J Oral Maxillofac Surg. 2004 Sep;62(9 Suppl 2):90-105. doi: 10.1016/j.joms.2004.06.041. Erratum In: J Oral Maxillofac Surg. 2005 Jan;63(1):158.
- Artzi Z, Tal H, Dayan D. Porous bovine bone mineral in healing of human extraction sockets: 2. Histochemical observations at 9 months. J Periodontol. 2001 Feb;72(2):152-9. doi: 10.1902/jop.2001.72.2.152.
- Froum S, Cho SC, Rosenberg E, Rohrer M, Tarnow D. Histological comparison of healing extraction sockets implanted with bioactive glass or demineralized freeze-dried bone allograft: a pilot study. J Periodontol. 2002 Jan;73(1):94-102. doi: 10.1902/jop.2002.73.1.94.
- Zubillaga G, Von Hagen S, Simon BI, Deasy MJ. Changes in alveolar bone height and width following post-extraction ridge augmentation using a fixed bioabsorbable membrane and demineralized freeze-dried bone osteoinductive graft. J Periodontol. 2003 Jul;74(7):965-75. doi: 10.1902/jop.2003.74.7.965.
- Anitua E. Plasma rich in growth factors: preliminary results of use in the preparation of future sites for implants. Int J Oral Maxillofac Implants. 1999 Jul-Aug;14(4):529-35.
- Reddy M, Giannoble E, Nevins M, McGuire M. Kao R, Lynch S. Multicentered radiographic analysis of a regenerative medicine approach to periodontal bone destruction. Southeast Workshop on Tissue Engineering and Biomaterials 2nd Annual February 11-12, 2005
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 21일
처음 게시됨 (추정된)
2008년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- F071006001
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