Eine Bewertung der Knochenaugmentation in Alveolen nach der Extraktion (FMD-007)
Eine prospektive Studie zu Knochenaugmentationstechniken in Extraktionsalveolen und Implantatoberflächentexturen
Wenn ein Zahn gezogen wird, beginnt der Knochenkamm, der den Zahn an Ort und Stelle gehalten hat, zu heilen und mit der Zeit wächst neuer Knochen, um den leeren Raum zu füllen, der durch den fehlenden Zahn entstanden ist. Manchmal funktioniert dieser Prozess sehr gut und neuer Knochen wächst, um die Pfanne vollständig zu füllen, ein anderes Mal kann neuer Knochen den Raum nicht vollständig ausfüllen und die Patienten haben eine ungleichmäßige Knochenfüllung.
Gepfropfte Extraktionsalveolen können sich schneller und gleichmäßiger mit Knochen füllen als solche ohne Transplantate, sodass der Zahnarzt den Heilungsprozess besser kontrollieren und den Bereich in kürzerer Zeit mit Zahnimplantaten reparieren kann.
Mithilfe dieser Studie lässt sich feststellen, ob die Transplantation einer Extraktionsalveole mit oder ohne Anreicherung des Transplantatmaterials einen zusätzlichen Vorteil im Vergleich zur natürlichen Heilung der Alveole darstellt.
In der Studie wird auch untersucht, wie gut zwei unterschiedliche Zahnimplantatdesigns, die zur Wiederherstellung des Bereichs verwendet werden, im Laufe der Zeit funktionieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine Zahnextraktion ist oft mit einer Resorption der Höhe und Breite des Alveolarkamms und einer Beeinträchtigung der Weichteilkonturen verbunden. Es wurden verschiedene Methoden vorgeschlagen, um unterschiedliche Muster der Heilung nach der Extraktion zu überwinden.
Eine zunehmend verbreitete Praxis kombiniert eine geschickte chirurgische Technik mit einer Transplantation an der Extraktionsstelle unter Verwendung sowohl natürlicher als auch synthetischer Knochentransplantatmaterialien. Es wird angenommen, dass diese Verfahren die Resorption des Alveolarvolumens verzögern und gleichzeitig eine gewisse Kontrolle über die Knochenfüllung ermöglichen – wodurch die Integrität des Alveolarkamms für zukünftige Rekonstruktionen mit Zahnimplantaten erhalten bleibt.
Es liegen nur begrenzte evidenzbasierte Daten zur Unterstützung einer Vielzahl von Knochentransplantatmaterialien vor, darunter Transplantate, die mit autologem plättchenreichem Plasma (PRP) angereichert sind, und Transplantate, die mit rekombinanten humanen, aus Blutplättchen gewonnenen Wachstumsfaktoren (PDGF) angereichert sind. Trotz zunehmender klinischer Akzeptanz bleibt die wirksamste Intervention unbestimmt.
Um klinische Beweise zu liefern, wird diese Studie die Wirksamkeit der Kieferkammkonservierung anhand von drei verschiedenen Knochentransplantationsanwendungen in Alveolen nach der Extraktion im Vergleich zur alleinigen Extraktion bewerten.
Die Studie wird auch den Langzeiterfolg der Wiederherstellung der Untersuchungsstellen mit Zahnimplantaten bewerten. In der Studie werden zwei innovative Zahnimplantatdesigns verwendet; ein Implantat mit einer resorbierbaren, explosionstexturierten (RBT) Oberfläche und ein Implantat mit einer laserfadentexturierten (LTT) Oberfläche.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294 0007
- University of Alabama at Birmingham School of Dentistry
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erforderliche Extraktion der Schneidezähne im Ober- und/oder Unterkiefer und/oder der Prämolaren
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung auf Englisch abzugeben
- Schwangere Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: 1
Zahnextraktion mit anschließender natürlicher Heilung
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Alleinige Zahnextraktion, 2 Monate lang einheilen gelassen, gefolgt von einer Implantattherapie an den betroffenen Stellen
Andere Namen:
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Experimental: 2- FDBA/TCP
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Zahnextraktion/Pfannentransplantation nach der Extraktion mit gefriergetrocknetem Knochen-Allotransplantat (FDBA), gemischt mit Tri-Calciumphosphat (TCP), ließ zwei Monate lang einheilen, gefolgt von einer Zahnimplantattherapie an den Stellen
Andere Namen:
Zahnextraktion/Pfannentransplantation nach der Extraktion mit FDBA/TCP, angereichert mit autologem plättchenreichem Plasma (PRP), ließ zwei Monate lang einheilen, gefolgt von einer Zahnimplantattherapie an den Stellen
Andere Namen:
Zahnextraktion/Pfannentransplantation nach der Extraktion mit FDBA/TCP, angereichert mit aus Blutplättchen gewonnenen Wachstumsfaktoren (PDGF), ließ zwei Monate lang heilen, gefolgt von einer Zahnimplantattherapie an den Stellen
Andere Namen:
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Experimental: 3 FDBA/TCP+PRP
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Zahnextraktion/Pfannentransplantation nach der Extraktion mit gefriergetrocknetem Knochen-Allotransplantat (FDBA), gemischt mit Tri-Calciumphosphat (TCP), ließ zwei Monate lang einheilen, gefolgt von einer Zahnimplantattherapie an den Stellen
Andere Namen:
Zahnextraktion/Pfannentransplantation nach der Extraktion mit FDBA/TCP, angereichert mit autologem plättchenreichem Plasma (PRP), ließ zwei Monate lang einheilen, gefolgt von einer Zahnimplantattherapie an den Stellen
Andere Namen:
Zahnextraktion/Pfannentransplantation nach der Extraktion mit FDBA/TCP, angereichert mit aus Blutplättchen gewonnenen Wachstumsfaktoren (PDGF), ließ zwei Monate lang heilen, gefolgt von einer Zahnimplantattherapie an den Stellen
Andere Namen:
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Experimental: 4 FDBA/TCP + PDGF
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Zahnextraktion/Pfannentransplantation nach der Extraktion mit gefriergetrocknetem Knochen-Allotransplantat (FDBA), gemischt mit Tri-Calciumphosphat (TCP), ließ zwei Monate lang einheilen, gefolgt von einer Zahnimplantattherapie an den Stellen
Andere Namen:
Zahnextraktion/Pfannentransplantation nach der Extraktion mit FDBA/TCP, angereichert mit autologem plättchenreichem Plasma (PRP), ließ zwei Monate lang einheilen, gefolgt von einer Zahnimplantattherapie an den Stellen
Andere Namen:
Zahnextraktion/Pfannentransplantation nach der Extraktion mit FDBA/TCP, angereichert mit aus Blutplättchen gewonnenen Wachstumsfaktoren (PDGF), ließ zwei Monate lang heilen, gefolgt von einer Zahnimplantattherapie an den Stellen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Knochenfüllung in transplantierten Alveolen nach der Extraktion im Vergleich zur Knochenfüllung in nicht transplantierten Alveolen nach der Extraktion
Zeitfenster: 2 Monate
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Neue Knochenbildung in transplantierten Extraktionsalveolen im Vergleich zu Stellen, die 8 Wochen nach der Extraktion verheilt waren.
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2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Überleben von Zahnimplantaten
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nicolaas C Geurs, DDS, MS, University of Alabama at Birmingham
- Hauptermittler: Michael S Reddy, DMD, DMSc, University of Alabama at Birmingham
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Marx RE. Platelet-rich plasma: evidence to support its use. J Oral Maxillofac Surg. 2004 Apr;62(4):489-96. doi: 10.1016/j.joms.2003.12.003. No abstract available.
- Iasella JM, Greenwell H, Miller RL, Hill M, Drisko C, Bohra AA, Scheetz JP. Ridge preservation with freeze-dried bone allograft and a collagen membrane compared to extraction alone for implant site development: a clinical and histologic study in humans. J Periodontol. 2003 Jul;74(7):990-9. doi: 10.1902/jop.2003.74.7.990.
- Artzi Z, Tal H, Dayan D. Porous bovine bone mineral in healing of human extraction sockets. Part 1: histomorphometric evaluations at 9 months. J Periodontol. 2000 Jun;71(6):1015-23. doi: 10.1902/jop.2000.71.6.1015.
- Lekovic V, Kenney EB, Weinlaender M, Han T, Klokkevold P, Nedic M, Orsini M. A bone regenerative approach to alveolar ridge maintenance following tooth extraction. Report of 10 cases. J Periodontol. 1997 Jun;68(6):563-70. doi: 10.1902/jop.1997.68.6.563.
- Nevins M, Giannobile WV, McGuire MK, Kao RT, Mellonig JT, Hinrichs JE, McAllister BS, Murphy KS, McClain PK, Nevins ML, Paquette DW, Han TJ, Reddy MS, Lavin PT, Genco RJ, Lynch SE. Platelet-derived growth factor stimulates bone fill and rate of attachment level gain: results of a large multicenter randomized controlled trial. J Periodontol. 2005 Dec;76(12):2205-15. doi: 10.1902/jop.2005.76.12.2205.
- Lekovic V, Camargo PM, Klokkevold PR, Weinlaender M, Kenney EB, Dimitrijevic B, Nedic M. Preservation of alveolar bone in extraction sockets using bioabsorbable membranes. J Periodontol. 1998 Sep;69(9):1044-9. doi: 10.1902/jop.1998.69.9.1044.
- Sclar AG. Strategies for management of single-tooth extraction sites in aesthetic implant therapy. J Oral Maxillofac Surg. 2004 Sep;62(9 Suppl 2):90-105. doi: 10.1016/j.joms.2004.06.041. Erratum In: J Oral Maxillofac Surg. 2005 Jan;63(1):158.
- Artzi Z, Tal H, Dayan D. Porous bovine bone mineral in healing of human extraction sockets: 2. Histochemical observations at 9 months. J Periodontol. 2001 Feb;72(2):152-9. doi: 10.1902/jop.2001.72.2.152.
- Froum S, Cho SC, Rosenberg E, Rohrer M, Tarnow D. Histological comparison of healing extraction sockets implanted with bioactive glass or demineralized freeze-dried bone allograft: a pilot study. J Periodontol. 2002 Jan;73(1):94-102. doi: 10.1902/jop.2002.73.1.94.
- Zubillaga G, Von Hagen S, Simon BI, Deasy MJ. Changes in alveolar bone height and width following post-extraction ridge augmentation using a fixed bioabsorbable membrane and demineralized freeze-dried bone osteoinductive graft. J Periodontol. 2003 Jul;74(7):965-75. doi: 10.1902/jop.2003.74.7.965.
- Anitua E. Plasma rich in growth factors: preliminary results of use in the preparation of future sites for implants. Int J Oral Maxillofac Implants. 1999 Jul-Aug;14(4):529-35.
- Reddy M, Giannoble E, Nevins M, McGuire M. Kao R, Lynch S. Multicentered radiographic analysis of a regenerative medicine approach to periodontal bone destruction. Southeast Workshop on Tissue Engineering and Biomaterials 2nd Annual February 11-12, 2005
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
- F071006001
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