Оценка костной аугментации в лунках после удаления (FMD-007)
Проспективное исследование методов наращивания кости в лунках после удаления и текстур поверхности имплантатов
Когда зуб удаляется, гребень кости, который удерживал зуб на месте, начинает заживать, и со временем новая кость вырастает, чтобы заполнить пустое пространство, оставленное отсутствующим зубом. Иногда этот процесс работает очень хорошо, и новая кость вырастает, чтобы полностью заполнить лунку, в других случаях новая кость не может полностью заполнить пространство, и пациенты остаются с неравномерным заполнением кости.
Привитые лунки для удаления могут заполняться костью быстрее и более равномерно, чем лунки без трансплантатов, что позволяет стоматологу лучше контролировать процесс заживления и восстанавливать область с помощью зубных имплантатов за более короткий период времени.
Это исследование поможет определить, является ли пересадка экстракционной лунки с обогащением материала трансплантата или без нее дополнительным преимуществом по сравнению с естественным заживлением лунки.
В исследовании также будет оцениваться, насколько хорошо два разных дизайна зубных имплантатов, используемых для восстановления области, будут функционировать с течением времени.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Удаление зубов часто связано с резорбцией высоты и ширины альвеолярного отростка и нарушением контуров мягких тканей. Было предложено множество методов для преодоления различных моделей заживления после удаления.
Все более распространенной практикой является сочетание квалифицированной хирургической техники с пересадкой участка после удаления с использованием как натуральных, так и синтетических материалов для костного трансплантата. Считается, что эти процедуры замедляют резорбцию объема лунки, в то же время обеспечивая некоторый контроль над заполнением костной тканью, тем самым сохраняя целостность альвеолярного гребня для будущей реконструкции с помощью зубных имплантатов.
Имеются ограниченные данные, основанные на фактических данных, в поддержку различных материалов для костных трансплантатов, включая трансплантаты, обогащенные аутологичной богатой тромбоцитами плазмой (PRP), и трансплантаты, обогащенные рекомбинантными факторами роста тромбоцитов человека (PDGF). Несмотря на появляющееся клиническое признание, наиболее эффективное вмешательство остается неопределенным.
В целях получения клинических данных в этом исследовании будет оцениваться эффективность сохранения альвеолярного отростка с использованием трех различных способов костной пластики в лунках после удаления по сравнению с одним удалением.
В исследовании также будет оцениваться продольный успех восстановления исследуемых участков с помощью зубных имплантатов. В исследовании будут использованы два инновационных дизайна зубных имплантатов; имплантат с резорбируемой поверхностью, текстурированной пескоструйной обработкой (RBT), и имплантат с поверхностью, текстурированной лазерной нитью (LTT).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294 0007
- University of Alabama at Birmingham School of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Необходимое удаление резцов верхней и/или нижней челюсти и/или премоляров
Критерий исключения:
- Невозможность дать информированное согласие на английском языке
- Беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Удаление зубов с последующим естественным заживлением
|
Только удаление зубов, заживление в течение 2 месяцев с последующей имплантацией в эти места.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 2- ФДБА/TCP
|
Удаление зуба / постэкстракционная пластика лунки лиофилизированным костным аллотрансплантатом (FDBA), смешанным с трикальцийфосфатом (TCP), позволяющая заживать в течение 2 месяцев с последующей терапией зубными имплантатами в этих местах.
Другие имена:
Удаление зубов / постэкстракционная пластика лунки с помощью FDBA / TCP, обогащенной аутологичной обогащенной тромбоцитами плазмой (PRP), позволила зажить в течение 2 месяцев с последующей терапией зубными имплантатами в этих местах.
Другие имена:
Удаление зубов / постэкстракционная имплантация лунок с помощью FDBA / TCP, обогащенного тромбоцитарными факторами роста (PDGF), позволила зажить в течение 2 месяцев с последующей терапией зубными имплантатами в этих местах.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 3 FDBA/TCP+PRP
|
Удаление зуба / постэкстракционная пластика лунки лиофилизированным костным аллотрансплантатом (FDBA), смешанным с трикальцийфосфатом (TCP), позволяющая заживать в течение 2 месяцев с последующей терапией зубными имплантатами в этих местах.
Другие имена:
Удаление зубов / постэкстракционная пластика лунки с помощью FDBA / TCP, обогащенной аутологичной обогащенной тромбоцитами плазмой (PRP), позволила зажить в течение 2 месяцев с последующей терапией зубными имплантатами в этих местах.
Другие имена:
Удаление зубов / постэкстракционная имплантация лунок с помощью FDBA / TCP, обогащенного тромбоцитарными факторами роста (PDGF), позволила зажить в течение 2 месяцев с последующей терапией зубными имплантатами в этих местах.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 4 FDBA/TCP + PDGF
|
Удаление зуба / постэкстракционная пластика лунки лиофилизированным костным аллотрансплантатом (FDBA), смешанным с трикальцийфосфатом (TCP), позволяющая заживать в течение 2 месяцев с последующей терапией зубными имплантатами в этих местах.
Другие имена:
Удаление зубов / постэкстракционная пластика лунки с помощью FDBA / TCP, обогащенной аутологичной обогащенной тромбоцитами плазмой (PRP), позволила зажить в течение 2 месяцев с последующей терапией зубными имплантатами в этих местах.
Другие имена:
Удаление зубов / постэкстракционная имплантация лунок с помощью FDBA / TCP, обогащенного тромбоцитарными факторами роста (PDGF), позволила зажить в течение 2 месяцев с последующей терапией зубными имплантатами в этих местах.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Заполнение костной тканью трансплантированных лунок после удаления по сравнению с заполнением костной тканью неимплантированных лунок после удаления
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Приживаемость зубных имплантатов
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nicolaas C Geurs, DDS, MS, University of Alabama at Birmingham
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Marx RE. Platelet-rich plasma: evidence to support its use. J Oral Maxillofac Surg. 2004 Apr;62(4):489-96. doi: 10.1016/j.joms.2003.12.003. No abstract available.
- Iasella JM, Greenwell H, Miller RL, Hill M, Drisko C, Bohra AA, Scheetz JP. Ridge preservation with freeze-dried bone allograft and a collagen membrane compared to extraction alone for implant site development: a clinical and histologic study in humans. J Periodontol. 2003 Jul;74(7):990-9. doi: 10.1902/jop.2003.74.7.990.
- Artzi Z, Tal H, Dayan D. Porous bovine bone mineral in healing of human extraction sockets. Part 1: histomorphometric evaluations at 9 months. J Periodontol. 2000 Jun;71(6):1015-23. doi: 10.1902/jop.2000.71.6.1015.
- Lekovic V, Kenney EB, Weinlaender M, Han T, Klokkevold P, Nedic M, Orsini M. A bone regenerative approach to alveolar ridge maintenance following tooth extraction. Report of 10 cases. J Periodontol. 1997 Jun;68(6):563-70. doi: 10.1902/jop.1997.68.6.563.
- Nevins M, Giannobile WV, McGuire MK, Kao RT, Mellonig JT, Hinrichs JE, McAllister BS, Murphy KS, McClain PK, Nevins ML, Paquette DW, Han TJ, Reddy MS, Lavin PT, Genco RJ, Lynch SE. Platelet-derived growth factor stimulates bone fill and rate of attachment level gain: results of a large multicenter randomized controlled trial. J Periodontol. 2005 Dec;76(12):2205-15. doi: 10.1902/jop.2005.76.12.2205.
- Lekovic V, Camargo PM, Klokkevold PR, Weinlaender M, Kenney EB, Dimitrijevic B, Nedic M. Preservation of alveolar bone in extraction sockets using bioabsorbable membranes. J Periodontol. 1998 Sep;69(9):1044-9. doi: 10.1902/jop.1998.69.9.1044.
- Sclar AG. Strategies for management of single-tooth extraction sites in aesthetic implant therapy. J Oral Maxillofac Surg. 2004 Sep;62(9 Suppl 2):90-105. doi: 10.1016/j.joms.2004.06.041. Erratum In: J Oral Maxillofac Surg. 2005 Jan;63(1):158.
- Artzi Z, Tal H, Dayan D. Porous bovine bone mineral in healing of human extraction sockets: 2. Histochemical observations at 9 months. J Periodontol. 2001 Feb;72(2):152-9. doi: 10.1902/jop.2001.72.2.152.
- Froum S, Cho SC, Rosenberg E, Rohrer M, Tarnow D. Histological comparison of healing extraction sockets implanted with bioactive glass or demineralized freeze-dried bone allograft: a pilot study. J Periodontol. 2002 Jan;73(1):94-102. doi: 10.1902/jop.2002.73.1.94.
- Zubillaga G, Von Hagen S, Simon BI, Deasy MJ. Changes in alveolar bone height and width following post-extraction ridge augmentation using a fixed bioabsorbable membrane and demineralized freeze-dried bone osteoinductive graft. J Periodontol. 2003 Jul;74(7):965-75. doi: 10.1902/jop.2003.74.7.965.
- Anitua E. Plasma rich in growth factors: preliminary results of use in the preparation of future sites for implants. Int J Oral Maxillofac Implants. 1999 Jul-Aug;14(4):529-35.
- Reddy M, Giannoble E, Nevins M, McGuire M. Kao R, Lynch S. Multicentered radiographic analysis of a regenerative medicine approach to periodontal bone destruction. Southeast Workshop on Tissue Engineering and Biomaterials 2nd Annual February 11-12, 2005
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- F071006001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .