Una valutazione dell'aumento osseo negli alveoli post-estrattivi (FMD-007)
Uno studio prospettico delle tecniche di aumento osseo negli alveoli estrattivi e nelle strutture della superficie dell'impianto
Quando un dente viene estratto, la cresta ossea che lo teneva in posizione inizia a guarire e nel tempo cresce nuovo osso per riempire lo spazio vuoto lasciato dal dente mancante. A volte questo processo funziona molto bene e il nuovo osso cresce fino a riempire completamente l'alveolo, altre volte il nuovo osso non riesce a riempire completamente lo spazio e i pazienti rimangono con un riempimento osseo irregolare.
Gli alveoli estrattivi innestati possono riempirsi di osso più velocemente e in modo più uniforme rispetto a quelli senza innesti, consentendo al dentista di avere un maggiore controllo sul processo di guarigione e di riparare l'area con impianti dentali in un periodo di tempo più breve.
Questo studio aiuterà a determinare se l'innesto di un alveolo estrattivo, con o senza l'arricchimento del materiale dell'innesto, è un ulteriore vantaggio rispetto al consentire all'alveolo di guarire naturalmente.
Lo studio valuterà anche il modo in cui funzioneranno nel tempo due diversi modelli di impianti dentali utilizzati per ripristinare l'area.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'estrazione del dente è spesso associata al riassorbimento dell'altezza e della larghezza della cresta alveolare e alla compromissione dei contorni dei tessuti molli. È stata proposta una varietà di metodi per superare vari modelli di guarigione post-estrattiva.
Una pratica sempre più comune combina tecniche chirurgiche qualificate con innesti post-estrattivi utilizzando materiali di innesto osseo sia naturali che sintetici. Si pensa che queste procedure ritardino il riassorbimento del volume dell'alveolo, prestando un certo controllo sul riempimento osseo, preservando così l'integrità della cresta alveolare per future ricostruzioni con impianti dentali.
Esistono dati limitati basati sull'evidenza per supportare una varietà di materiali per innesti ossei, inclusi innesti arricchiti con plasma autologo ricco di piastrine (PRP) e innesti arricchiti con fattori di crescita derivati da piastrine umane ricombinanti (PDGF). Nonostante l'emergente accettazione clinica, l'intervento più efficace rimane indeterminato.
Nel tentativo di stabilire prove cliniche, questo studio valuterà l'efficacia della conservazione della cresta utilizzando tre diverse applicazioni di innesto osseo negli alveoli post-estrattivi rispetto alla sola estrazione.
Lo studio valuterà anche il successo longitudinale del ripristino dei siti di studio con impianti dentali. Nello studio verranno utilizzati due design innovativi di impianti dentali; un impianto con una superficie testurizzata da esplosione riassorbibile (RBT) e un impianto con una superficie testurizzata con filo laser (LTT).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294 0007
- University of Alabama at Birmingham School of Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Estrazione necessaria di incisivi mascellari e/o mandibolari e/o denti premolari
Criteri di esclusione:
- Incapacità di fornire il consenso informato in inglese
- Donne incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
Estrazione dei denti seguita da guarigione naturale
|
Solo estrazione dei denti, lasciata guarire per 2 mesi seguita da terapia implantare nei siti
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: 2- FDBA/TCP
|
Estrazione dei denti/innesto alveolare post-estrattivo con alloinnesto osseo liofilizzato (FDBA) miscelato con fosfato tricalcico (TCP) lasciato guarire per 2 mesi seguito da terapia implantare nei siti
Altri nomi:
Estrazione dei denti/innesto alveolare post-estrattivo con FDBA/TCP arricchito con plasma autologo ricco di piastrine (PRP) lasciato guarire per 2 mesi seguito da terapia implantare nei siti
Altri nomi:
Estrazione dei denti/innesto alveolare post-estrattivo con FDBA/TCP arricchito con fattori di crescita derivati dalle piastrine (PDGF) lasciati guarire per 2 mesi seguiti da terapia implantare nei siti
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: 3 FDBA/TCP+PRP
|
Estrazione dei denti/innesto alveolare post-estrattivo con alloinnesto osseo liofilizzato (FDBA) miscelato con fosfato tricalcico (TCP) lasciato guarire per 2 mesi seguito da terapia implantare nei siti
Altri nomi:
Estrazione dei denti/innesto alveolare post-estrattivo con FDBA/TCP arricchito con plasma autologo ricco di piastrine (PRP) lasciato guarire per 2 mesi seguito da terapia implantare nei siti
Altri nomi:
Estrazione dei denti/innesto alveolare post-estrattivo con FDBA/TCP arricchito con fattori di crescita derivati dalle piastrine (PDGF) lasciati guarire per 2 mesi seguiti da terapia implantare nei siti
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: 4 FDBA/TCP + PDGF
|
Estrazione dei denti/innesto alveolare post-estrattivo con alloinnesto osseo liofilizzato (FDBA) miscelato con fosfato tricalcico (TCP) lasciato guarire per 2 mesi seguito da terapia implantare nei siti
Altri nomi:
Estrazione dei denti/innesto alveolare post-estrattivo con FDBA/TCP arricchito con plasma autologo ricco di piastrine (PRP) lasciato guarire per 2 mesi seguito da terapia implantare nei siti
Altri nomi:
Estrazione dei denti/innesto alveolare post-estrattivo con FDBA/TCP arricchito con fattori di crescita derivati dalle piastrine (PDGF) lasciati guarire per 2 mesi seguiti da terapia implantare nei siti
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Riempimento osseo negli alveoli post-estrattivi innestati rispetto al riempimento osseo negli alveoli post-estrattivi non innestati
Lasso di tempo: Due mesi
|
Formazione di nuovo osso negli alveoli estrattivi innestati fino a quella dei siti guariti dopo 8 settimane di post-estrazione.
|
Due mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sopravvivenza degli impianti dentali
Lasso di tempo: 24 mesi
|
24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nicolaas C Geurs, DDS, MS, University of Alabama at Birmingham
- Investigatore principale: Michael S Reddy, DMD, DMSc, University of Alabama at Birmingham
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Marx RE. Platelet-rich plasma: evidence to support its use. J Oral Maxillofac Surg. 2004 Apr;62(4):489-96. doi: 10.1016/j.joms.2003.12.003. No abstract available.
- Iasella JM, Greenwell H, Miller RL, Hill M, Drisko C, Bohra AA, Scheetz JP. Ridge preservation with freeze-dried bone allograft and a collagen membrane compared to extraction alone for implant site development: a clinical and histologic study in humans. J Periodontol. 2003 Jul;74(7):990-9. doi: 10.1902/jop.2003.74.7.990.
- Artzi Z, Tal H, Dayan D. Porous bovine bone mineral in healing of human extraction sockets. Part 1: histomorphometric evaluations at 9 months. J Periodontol. 2000 Jun;71(6):1015-23. doi: 10.1902/jop.2000.71.6.1015.
- Lekovic V, Kenney EB, Weinlaender M, Han T, Klokkevold P, Nedic M, Orsini M. A bone regenerative approach to alveolar ridge maintenance following tooth extraction. Report of 10 cases. J Periodontol. 1997 Jun;68(6):563-70. doi: 10.1902/jop.1997.68.6.563.
- Nevins M, Giannobile WV, McGuire MK, Kao RT, Mellonig JT, Hinrichs JE, McAllister BS, Murphy KS, McClain PK, Nevins ML, Paquette DW, Han TJ, Reddy MS, Lavin PT, Genco RJ, Lynch SE. Platelet-derived growth factor stimulates bone fill and rate of attachment level gain: results of a large multicenter randomized controlled trial. J Periodontol. 2005 Dec;76(12):2205-15. doi: 10.1902/jop.2005.76.12.2205.
- Lekovic V, Camargo PM, Klokkevold PR, Weinlaender M, Kenney EB, Dimitrijevic B, Nedic M. Preservation of alveolar bone in extraction sockets using bioabsorbable membranes. J Periodontol. 1998 Sep;69(9):1044-9. doi: 10.1902/jop.1998.69.9.1044.
- Sclar AG. Strategies for management of single-tooth extraction sites in aesthetic implant therapy. J Oral Maxillofac Surg. 2004 Sep;62(9 Suppl 2):90-105. doi: 10.1016/j.joms.2004.06.041. Erratum In: J Oral Maxillofac Surg. 2005 Jan;63(1):158.
- Artzi Z, Tal H, Dayan D. Porous bovine bone mineral in healing of human extraction sockets: 2. Histochemical observations at 9 months. J Periodontol. 2001 Feb;72(2):152-9. doi: 10.1902/jop.2001.72.2.152.
- Froum S, Cho SC, Rosenberg E, Rohrer M, Tarnow D. Histological comparison of healing extraction sockets implanted with bioactive glass or demineralized freeze-dried bone allograft: a pilot study. J Periodontol. 2002 Jan;73(1):94-102. doi: 10.1902/jop.2002.73.1.94.
- Zubillaga G, Von Hagen S, Simon BI, Deasy MJ. Changes in alveolar bone height and width following post-extraction ridge augmentation using a fixed bioabsorbable membrane and demineralized freeze-dried bone osteoinductive graft. J Periodontol. 2003 Jul;74(7):965-75. doi: 10.1902/jop.2003.74.7.965.
- Anitua E. Plasma rich in growth factors: preliminary results of use in the preparation of future sites for implants. Int J Oral Maxillofac Implants. 1999 Jul-Aug;14(4):529-35.
- Reddy M, Giannoble E, Nevins M, McGuire M. Kao R, Lynch S. Multicentered radiographic analysis of a regenerative medicine approach to periodontal bone destruction. Southeast Workshop on Tissue Engineering and Biomaterials 2nd Annual February 11-12, 2005
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- F071006001
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .