내향성 손발톱 제거 후 국소 콜라겐-실버 대 표준 관리
2008년 3월 18일 업데이트: Rosalind Franklin University of Medicine and Science
내향성 손발톱의 페놀 절제 후 국소 콜라겐-실버 대 표준 관리: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 산화된 재생 셀룰로오스 콜라겐-은 화합물을 사용한 국소 요법이 내향성 발톱 제거 후 관리를 위한 국소 항생제 요법의 현재 표준보다 더 효과적인지 전향적으로 결정하는 것입니다.
내향성 발톱이 있는 80명의 성인 환자를 모집합니다.
각 환자는 무작위로 은 술파디아진 크림(표준 항생제) 또는 새로운 콜라겐-은 화합물을 손발톱 바닥에 매일 도포하도록 배정되며 내향성 손발톱 부분을 제거합니다.
환자는 치유가 발생하거나 12주가 지날 때까지 매주 후속 방문을 위해 돌아올 것입니다.
치유는 손발톱 테두리 주변의 배액 및 염증 변화의 해결로 정의됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
-
North Chicago, Illinois, 미국, 60064
- 모병
- Scholl Foot and Ankle Center
-
연락하다:
- Ryan T Crews, MS
- 전화번호: 847-578-8437
- 이메일: ryan.crews@rosalindfranklin.edu
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수석 연구원:
- David Armstrong, DPM, PhD
-
부수사관:
- Stephanie Wu, DPM, MS
-
부수사관:
- James Wrobel, DPM, MS
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, 미국, 24016
- 모병
- Preofessional Education and Research Institutue
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연락하다:
- Charles Zelen, DPM
- 전화번호: 540-725-5027
- 이메일: cmzelen@periedu.com
-
수석 연구원:
- Charles Zelen, DPM
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 내향성 발톱은 손톱 주름의 피부를 파고들어 통증과 불편함을 유발하는 만곡된 손발톱 경계로 정의됩니다.
제외 기준:
면역 저하 상태의 환자
- 만성 스테로이드 사용
- 진성 당뇨병
- 콜라겐 혈관 질환
- HIV 감염
- 할룩스 지절간 관절 또는 말초 혈관 질환에 근접한 봉와직염은 제외됩니다.
- 우리는 말초 혈관 질환을 하나 이상의 페달 맥박이 없거나 외피에 영양 장애 변화가 있는 것으로 정의할 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
피험자는 치유가 발생할 때까지 산화된 재생 셀룰로오스 콜라겐-실버로 네일 베드를 매일 드레싱합니다.
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산화된 재생 셀룰로오스 콜라겐-실버 매트릭스로 매일 상처를 입힙니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 제어
국부 실버 설파디아진 크림은 치유될 때까지 매일 상처 부위에 도포됩니다.
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크림은 매일 네일베드에 바르고 치유될 때까지 붕대를 감습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치유의 시간
기간: 주간
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주간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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일반 신발 장비로 돌아갈 시간
기간: 주간
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주간
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일할 수 없는 날
기간: 주간
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주간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David G Armstrong, DPM, PhD, Rosalind Franklin University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2008년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2008년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 18일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2008년 3월 1일
추가 정보
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