Cura topica al collagene-argento rispetto alla cura standard dopo la rimozione delle unghie incarnite
18 marzo 2008 aggiornato da: Rosalind Franklin University of Medicine and Science
Trattamento topico con collagene-argento rispetto a cure standard dopo l'ablazione con fenolo delle unghie incarnite: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio è determinare in modo prospettico se la terapia topica con un composto di collagene-argento di cellulosa rigenerata ossidata sia più efficace dell'attuale standard di terapia antibiotica topica per la cura dopo la rimozione di un'unghia incarnita.
Saranno reclutati ottanta pazienti adulti con unghie dei piedi incarnite.
Ogni paziente verrà assegnato in modo casuale ad applicare quotidianamente una crema topica di sulfadiazina d'argento (antibiotico standard) o il nuovo composto collagene-argento al letto ungueale, dopo la rimozione della parte incarnita dell'unghia.
I pazienti torneranno settimanalmente per le visite di follow-up, fino a quando non si sarà verificata la guarigione o saranno trascorse dodici settimane.
La guarigione sarà definita come risoluzione del drenaggio e dei cambiamenti infiammatori che circondano il bordo ungueale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Illinois
-
North Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60064
- Reclutamento
- Scholl Foot and Ankle Center
-
Contatto:
- Ryan T Crews, MS
- Numero di telefono: 847-578-8437
- Email: ryan.crews@rosalindfranklin.edu
-
Investigatore principale:
- David Armstrong, DPM, PhD
-
Sub-investigatore:
- Stephanie Wu, DPM, MS
-
Sub-investigatore:
- James Wrobel, DPM, MS
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24016
- Reclutamento
- Preofessional Education and Research Institutue
-
Contatto:
- Charles Zelen, DPM
- Numero di telefono: 540-725-5027
- Email: cmzelen@periedu.com
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Investigatore principale:
- Charles Zelen, DPM
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le unghie dei piedi incarnite saranno definite come qualsiasi bordo ungueale incurvato che scava nella pelle della piega ungueale e provoca dolore e disagio
Criteri di esclusione:
Pazienti con stati immunocompromessi
- uso cronico di steroidi
- diabete mellito
- malattia vascolare del collagene
- Infezione da HIV
- La cellulite prossimale all'articolazione interfalangea dell'alluce o la malattia vascolare periferica saranno escluse
- Definiremo la malattia vascolare periferica come l'assenza di uno o più polsi del pedale o la presenza di alterazioni distrofiche del tegumento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: sperimentale
I soggetti vestiranno quotidianamente il loro letto ungueale con collagene-argento di cellulosa rigenerata ossidata, fino a quando non si verifica la guarigione.
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Ferita medicata quotidianamente con matrice di collagene-argento di cellulosa rigenerata ossidata.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Controllo
La crema topica di sulfadiazina d'argento verrà applicata quotidianamente sul letto della ferita fino a quando non si è verificata la guarigione.
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La crema verrà applicata quotidianamente sul letto ungueale e vestita con una benda fino a quando non si verifica la guarigione.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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tempo di guarigione
Lasso di tempo: settimanalmente
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settimanalmente
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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tempo di tornare alla normale attrezzatura da scarpe
Lasso di tempo: settimanalmente
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settimanalmente
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giorni impossibilitati a lavorare
Lasso di tempo: settimanalmente
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settimanalmente
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: David G Armstrong, DPM, PhD, Rosalind Franklin University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2005
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2008
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2008
Primo Inserito (Stima)
24 marzo 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 marzo 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2008
Ultimo verificato
1 marzo 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ORT 014
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