Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktuel kollagen-sølv versus standardpleje efter fjernelse af indgroede negle

18. marts 2008 opdateret af: Rosalind Franklin University of Medicine and Science

Aktuel kollagen-sølv versus standardpleje efter phenol-ablation af indgroede negle: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er prospektivt at afgøre, om topisk behandling med en oxideret regenereret cellulose-kollagen-sølvforbindelse er mere effektiv end den nuværende standard for topisk antibiotikabehandling til pleje efter fjernelse af en indgroet tånegl. Firs voksne patienter med indgroede tånegle vil blive rekrutteret. Hver patient vil tilfældigt blive tildelt til at påføre enten topisk sølvsulfadiazincreme (standardantibiotikum) eller den nye kollagen-sølvforbindelse på deres negleseng dagligt efter fjernelse af den indgroede del af neglen. Patienterne vil vende tilbage til opfølgningsbesøg ugentligt, indtil heling er indtruffet, eller der er gået tolv uger. Heling vil blive defineret som opløsning af dræning og inflammatoriske ændringer omkring neglekanten.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • North Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60064
        • Rekruttering
        • Scholl Foot and Ankle Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David Armstrong, DPM, PhD
        • Underforsker:
          • Stephanie Wu, DPM, MS
        • Underforsker:
          • James Wrobel, DPM, MS
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24016
        • Rekruttering
        • Preofessional Education and Research Institutue
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles Zelen, DPM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indgroede tånegle vil blive defineret som enhver krum neglekant, der graver sig ind i huden på neglefolden og forårsager smerte og ubehag

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med immunkompromitterede tilstande

    • kronisk steroidbrug
    • diabetes mellitus
    • kollagen vaskulær sygdom
    • HIV-infektion
  • Cellulitis proksimalt i forhold til hallux interphalangeal-led eller perifer vaskulær sygdom vil blive udelukket
  • Vi vil definere perifer vaskulær sygdom som fraværet af en eller flere pedalimpulser eller tilstedeværelsen af ​​dystrofiske ændringer i integumentet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: eksperimentel
Forsøgspersoner vil dagligt klæde deres negleseng med oxideret regenereret cellulose-kollagen-sølv, indtil heling sker.
Enhed: oxideret regenereret cellulose kollagen-sølv
Såret påklædt dagligt med oxideret regenereret cellulose collagen-sølv matrix.
Andre navne:
  • Prisma
Aktiv komparator: Styring
Topisk sølvsulfadiazincreme påføres dagligt på sårbunden, indtil heling er sket.
Medicin: aktuel sølvsulfadiazincreme
Cremen påføres dagligt på neglen og påføres en bandage, indtil heling sker.
Andre navne:
  • Silvadene, Thermazene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tid til helbredelse
Tidsramme: ugentlig
ugentlig

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tid til at vende tilbage til almindeligt skoudstyr
Tidsramme: ugentlig
ugentlig
dage ude af stand til at arbejde
Tidsramme: ugentlig
ugentlig

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rosalind Franklin University of Medicine and Science

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David G Armstrong, DPM, PhD, Rosalind Franklin University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2005

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2008

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2008

Først opslået (Skøn)

24. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2008

Sidst verificeret

1. marts 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ORT 014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner