Topisches Collagen-Silber im Vergleich zur Standardpflege nach Entfernung eingewachsener Nägel
18. März 2008 aktualisiert von: Rosalind Franklin University of Medicine and Science
Topisches Kollagen-Silber im Vergleich zur Standardpflege nach Phenolablation eingewachsener Nägel: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser Studie ist es, prospektiv zu bestimmen, ob eine topische Therapie mit einer oxidierten regenerierten Cellulose-Kollagen-Silber-Verbindung wirksamer ist als der aktuelle Standard der topischen Antibiotikatherapie zur Pflege nach der Entfernung eines eingewachsenen Zehennagels.
Achtzig erwachsene Patienten mit eingewachsenen Zehennägeln werden rekrutiert.
Jedem Patienten wird nach dem Zufallsprinzip entweder eine topische Silbersulfadiazin-Creme (Standard-Antibiotikum) oder die neuartige Kollagen-Silber-Verbindung täglich auf sein Nagelbett aufgetragen, nachdem der eingewachsene Teil des Nagels entfernt wurde.
Die Patienten kommen wöchentlich zur Nachsorge, bis die Heilung eingetreten ist oder zwölf Wochen vergangen sind.
Heilung wird definiert als Auflösung von Drainage und entzündlichen Veränderungen rund um den Nagelrand.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Illinois
-
North Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60064
- Rekrutierung
- Scholl Foot and Ankle Center
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Kontakt:
- Ryan T Crews, MS
- Telefonnummer: 847-578-8437
- E-Mail: ryan.crews@rosalindfranklin.edu
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Hauptermittler:
- David Armstrong, DPM, PhD
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Unterermittler:
- Stephanie Wu, DPM, MS
-
Unterermittler:
- James Wrobel, DPM, MS
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24016
- Rekrutierung
- Preofessional Education and Research Institutue
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Kontakt:
- Charles Zelen, DPM
- Telefonnummer: 540-725-5027
- E-Mail: cmzelen@periedu.com
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Hauptermittler:
- Charles Zelen, DPM
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eingewachsene Zehennägel werden als jeder eingekrümmte Nagelrand definiert, der sich in die Haut des Nagelfalzes eingräbt und Schmerzen und Beschwerden verursacht
Ausschlusskriterien:
Patienten mit immungeschwächten Zuständen
- chronischer Steroidgebrauch
- Diabetes Mellitus
- kollagene Gefäßerkrankung
- HIV infektion
- Zellulitis proximal des Hallux-Interphalangealgelenks oder periphere Gefäßerkrankungen werden ausgeschlossen
- Wir werden eine periphere Gefäßerkrankung als das Fehlen eines oder mehrerer Pedalpulse oder das Vorhandensein von dystrophischen Veränderungen des Integuments definieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimental-
Die Probanden werden ihr Nagelbett täglich mit oxidiertem, regeneriertem Zellulose-Kollagen-Silber behandeln, bis die Heilung eintritt.
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Wundverband täglich mit oxidierter regenerierter Zellulose-Kollagen-Silber-Matrix.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Topische Silbersulfadiazin-Creme wird täglich auf das Wundbett aufgetragen, bis die Heilung eingetreten ist.
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Die Creme wird täglich auf das Nagelbett aufgetragen und mit einem Verband verbunden, bis die Heilung eintritt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zeit bis zur Heilung
Zeitfenster: wöchentlich
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wöchentlich
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zeit, zu normaler Schuhausrüstung zurückzukehren
Zeitfenster: wöchentlich
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wöchentlich
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Tage arbeitsunfähig
Zeitfenster: wöchentlich
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wöchentlich
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: David G Armstrong, DPM, PhD, Rosalind Franklin University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2005
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2008
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. März 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. März 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. März 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. März 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. März 2008
Zuletzt verifiziert
1. März 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ORT 014
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