Miejscowe stosowanie kolagenu-srebra w porównaniu ze standardową pielęgnacją po usunięciu wrastających paznokci
18 marca 2008 zaktualizowane przez: Rosalind Franklin University of Medicine and Science
Miejscowe stosowanie kolagenu i srebra w porównaniu ze standardową pielęgnacją po ablacji fenolowej wrastających paznokci: randomizowana, kontrolowana próba
Celem tego badania jest prospektywne określenie, czy terapia miejscowa utlenionym regenerowanym związkiem kolagenowo-srebrowym jest skuteczniejsza niż obecny standard miejscowej antybiotykoterapii w leczeniu po usunięciu wrastającego paznokcia.
Zatrudnionych zostanie osiemdziesięciu dorosłych pacjentów z wrastającymi paznokciami.
Każdy pacjent zostanie losowo przydzielony do codziennego stosowania miejscowego kremu z sulfadiazyną srebra (standardowy antybiotyk) lub nowego związku kolagenu i srebra na łożysko paznokcia, po usunięciu wrastającej części paznokcia.
Pacjenci będą powracać na wizyty kontrolne co tydzień, aż nastąpi wyleczenie lub minie dwanaście tygodni.
Gojenie będzie definiowane jako ustąpienie drenażu i zmian zapalnych otaczających brzeg paznokcia.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
North Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60064
- Rekrutacyjny
- Scholl Foot and Ankle Center
-
Kontakt:
- Ryan T Crews, MS
- Numer telefonu: 847-578-8437
- E-mail: ryan.crews@rosalindfranklin.edu
-
Główny śledczy:
- David Armstrong, DPM, PhD
-
Pod-śledczy:
- Stephanie Wu, DPM, MS
-
Pod-śledczy:
- James Wrobel, DPM, MS
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24016
- Rekrutacyjny
- Preofessional Education and Research Institutue
-
Kontakt:
- Charles Zelen, DPM
- Numer telefonu: 540-725-5027
- E-mail: cmzelen@periedu.com
-
Główny śledczy:
- Charles Zelen, DPM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wrastające paznokcie będą definiowane jako wszelkie zakrzywione brzegi paznokcia, które wbijają się w skórę wału paznokciowego i powodują ból i dyskomfort
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci ze stanami obniżonej odporności
- przewlekłe stosowanie sterydów
- cukrzyca
- choroba naczyń kolagenowych
- Zakażenie wirusem HIV
- Zapalenie tkanki łącznej proksymalnie do stawu międzypaliczkowego palucha lub choroba naczyń obwodowych zostaną wykluczone
- Chorobę naczyń obwodowych zdefiniujemy jako brak jednego lub więcej impulsów na pedały lub obecność zmian dystroficznych w powłoce
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: eksperymentalny
Pacjenci będą codziennie smarować swoje łożysko paznokci utlenionym kolagenem-srebrem z regenerowanej celulozy, aż do zagojenia.
|
Rana opatrywana codziennie matrycą kolagenowo-srebrową z utlenionej regenerowanej celulozy.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Miejscowy krem z sulfadiazyną srebra będzie nakładany codziennie na łożysko rany, aż do zagojenia.
|
Krem będzie codziennie nakładany na łożysko paznokcia i opatrywany bandażem, aż do zagojenia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
czas na uzdrowienie
Ramy czasowe: co tydzień
|
co tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
czas wrócić do zwykłego obuwia
Ramy czasowe: co tydzień
|
co tydzień
|
|
dni niezdolnych do pracy
Ramy czasowe: co tydzień
|
co tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: David G Armstrong, DPM, PhD, Rosalind Franklin University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2005
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2008
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 marca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 marca 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2008
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ORT 014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .