Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallinen kollageeni-hopea verrattuna tavalliseen hoitoon sisäänkasvaneiden kynsien poistamisen jälkeen

tiistai 18. maaliskuuta 2008 päivittänyt: Rosalind Franklin University of Medicine and Science

Paikallinen kollageeni-hopea vs. tavallinen hoito sisäänkasvaneiden kynsien fenoliablaation jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu koe

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko paikallinen hoito hapettuneella regeneroidulla selluloosa-kollageeni-hopea-yhdisteellä tehokkaampaa kuin nykyinen paikallisen antibioottihoidon standardi sisäänkasvaneen varpaankynnen poiston jälkeen. Rekrytoidaan 80 aikuista potilasta, joilla on sisäänkasvaneet kynnet. Jokainen potilas määrätään satunnaisesti levittämään joko paikallista hopeasulfadiatsiinivoidetta (tavallinen antibiootti) tai uutta kollageeni-hopea-yhdistettä kynsipohjaansa päivittäin sen jälkeen, kun kynnen sisäänkasvanut osa on poistettu. Potilaat palaavat seurantakäynneille viikoittain, kunnes paraneminen on tapahtunut tai kaksitoista viikkoa on kulunut. Paraneminen määritellään kynnen reunaa ympäröivien valumien ja tulehduksellisten muutosten ratkaisemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • North Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60064
        • Rekrytointi
        • Scholl Foot and Ankle Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David Armstrong, DPM, PhD
        • Alatutkija:
          • Stephanie Wu, DPM, MS
        • Alatutkija:
          • James Wrobel, DPM, MS
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24016
        • Rekrytointi
        • Preofessional Education and Research Institutue
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles Zelen, DPM

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sisäänkasvaneet kynnet määritellään kaareutuneiksi kynnen reunuksiksi, jotka tunkeutuvat kynsipoimun ihoon ja aiheuttavat kipua ja epämukavuutta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on immuunipuutostila

    • krooninen steroidien käyttö
    • diabetes mellitus
    • kollageenin verisuonisairaus
    • HIV-infektio
  • Selluliitti proksimaalinen hallux interfalangeaalisen nivelen tai perifeerinen verisuonisairaus suljetaan pois
  • Määrittelemme perifeerisen verisuonisairauden yhden tai useamman poljinpulssin puuttumiseksi tai dystrofisten muutosten esiintymiseksi ihossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kokeellinen
Koehenkilöt pukevat kynsipohjansa päivittäin hapettuneella regeneroidulla selluloosakollageeni-hopealla, kunnes paraneminen tapahtuu.
Laite: hapetettu regeneroitu selluloosa kollageeni-hopea
Päivittäin sidottu haava hapetetulla regeneroidulla selluloosakollageeni-hopea-matriisilla.
Muut nimet:
  • Prisma
Active Comparator: Ohjaus
Paikallista hopeasulfadiatsiinivoidetta levitetään päivittäin haavapohjalle, kunnes se on parantunut.
Lääke: paikallisesti käytettävä hopeasulfadiatsiinivoide
Voidetta levitetään kynsisängylle päivittäin ja peitetään siteellä, kunnes paraneminen tapahtuu.
Muut nimet:
  • Silvadeeni, Termatseeni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
aikaa paranemiseen
Aikaikkuna: viikoittain
viikoittain

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
aika palata tavallisiin kenkävarusteisiin
Aikaikkuna: viikoittain
viikoittain
työkyvyttömyyspäiviä
Aikaikkuna: viikoittain
viikoittain

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rosalind Franklin University of Medicine and Science

Tutkijat

  • Päätutkija: David G Armstrong, DPM, PhD, Rosalind Franklin University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 24. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 24. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ORT 014

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sisäänkasvanut kynsi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa