여성 복압성 요실금 또는 복압성 혼합성 요실금의 치료에서 치골후방(TVT)과 개폐기 슬링 수술의 비교
2015년 7월 25일 업데이트: David Scheiner
전향적 무작위 임상 시험: 여성 복압성 요실금 또는 복압성 혼합성 요실금 치료에서 치골후부(TVT)와 Transobturator(outside-in T.O.T. Monarc 또는 Inside-out TVT-O) 슬링 수술의 비교
중요도 장력이 없는 질 테이프(거대다공성 폴리프로필렌 메쉬) 절차는 (과)이동성 요도 환자의 여성 복압성 요실금을 치료하기 위해 잘 확립된 기술입니다. 수술 후 자제율은 최대 95%까지 달성됩니다. 현재 이 최소 침습 기술을 단순화하고 더 안전하게 만들기 위해 여러 해부학적 접근 방식이 개발되고 조사되었습니다. 후치골 접근 방식은 중요도 아래에서 치골 뒤 요혈을 통해 위로 바늘을 통과시키는 것으로 구성되는 반면, transobturator 기술은 폐쇄공을 가로지릅니다. 방광 천공(4%)과 같은 수술 중 합병증은 보존적으로 치료할 수 있는 반면, 배뇨 기능 장애(최대 16%에서 요출구 폐쇄 또는 요저류)와 같은 수술 후 합병증은 번거롭고 삶의 질을 손상시키며 때때로 외과적 슬링 해제(절단술)가 필요합니다. 슬링의). 본 연구의 목적은 치골후부 슬링 및 transobturator sling 시술 후 삶의 질, 수술 후 배뇨 장애, 성공률 및 테이프 위치를 비교하는 것입니다.
- 외과 적 개입을 통한 재판
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8091
- University Hospital of Zurich, Clinic for Gynaecology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 요역동성 복압성 요실금 또는 이동성 요도를 동반한 복압성 혼합성 요실금
- 골반 장기 탈출증에 대한 동시 수술을 포함하거나 포함하지 않는 경우
- 자궁적출술 유무에 관계없이
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 없음
- 수술 전 요동역학적 검사 없음
- 우세한 과민성 방광을 동반한 혼합 요실금
- 슬링 시술 후 재발성 복압성 요실금
- 과민성 방광 치료 시작 1개월 미만 또는 불안정 상태
- 임신
- 미래의 출산을 원함
- 보툴리눔톡신의 방광내 주사와 같은 동시 요실금 시술
- 수술 전 배뇨 후 잔뇨량이 100cc를 초과하는 경우
- 응고병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: TVT
장력이 없는 질 테이프(TVT)
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삶의 질, 배뇨 장애
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다른: 더하다
Transobturator Tape Outside-in(TOT Monarc)
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삶의 질, 배뇨 장애
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다른: TVT-O
Transobturator Tape inside-out(TVT-O)
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삶의 질, 배뇨 장애
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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요역동학 스트레스성 요실금 측정
기간: 2009년 12월
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2009년 12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 21일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
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