성인 환자의 경증에서 중등도 폐렴 치료를 위한 Levofloxacin과 비교한 Azithromycin SR의 다기관, 무작위, 이중맹검, 이중 더미 시험
2008년 3월 19일 업데이트: Pfizer
성인의 경증에서 중등도 지역사회획득 폐렴 치료를 위한 Azithromycin SR 대 Levofloxacin의 다기관, 무작위, 이중맹검, 이중 더미 비교 시험
이 연구는 경증에서 중등도의 지역 사회- 후천성 폐렴, 두 치료 요법의 효능과 안전성을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
468
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Moscow, 러시아 연방, 105077
- Pfizer Investigational Site
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Moscow, 러시아 연방, 105229
- Pfizer Investigational Site
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Moscow, 러시아 연방
- Pfizer Investigational Site
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Moscow, 러시아 연방, 107066
- Pfizer Investigational Site
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Moscow, 러시아 연방, 119048
- Pfizer Investigational Site
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Smolensk, 러시아 연방, 214019
- Pfizer Investigational Site
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Alytus, 리투아니아, LT-4580
- Pfizer Investigational Site
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Kaunas, 리투아니아, LT-3021
- Pfizer Investigational Site
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Klaipeda, 리투아니아, LT-5800
- Pfizer Investigational Site
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Nuevo León
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Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64460
- Pfizer Investigational Site
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Arizona
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Mesa, Arizona, 미국, 85206
- Pfizer Investigational Site
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Phoenix, Arizona, 미국, 85014
- Pfizer Investigational Site
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California
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San Luis Obispo, California, 미국, 93401
- Pfizer Investigational Site
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San Mateo, California, 미국, 94403
- Pfizer Investigational Site
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Colorado
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Highlands Ranch, Colorado, 미국, 80130
- Pfizer Investigational Site
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Delaware
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Newark, Delaware, 미국, 19702
- Pfizer Investigational Site
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Florida
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Kissimmee, Florida, 미국, 34741
- Pfizer Investigational Site
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Merrit Island, Florida, 미국, 32953
- Pfizer Investigational Site
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Indiana
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Evansville, Indiana, 미국, 47714
- Pfizer Investigational Site
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Evansville, Indiana, 미국, 47712
- Pfizer Investigational Site
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46254
- Pfizer Investigational Site
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Iowa
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Dubuque, Iowa, 미국, 52001
- Pfizer Investigational Site
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Kansas
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Pratt, Kansas, 미국, 67124
- Pfizer Investigational Site
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Kentucky
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Madisonville, Kentucky, 미국, 42431
- Pfizer Investigational Site
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Maryland
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Cumberland, Maryland, 미국, 21502
- Pfizer Investigational Site
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Michigan
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Kalamazoo, Michigan, 미국, 49009
- Pfizer Investigational Site
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Mississippi
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Olive Branch, Mississippi, 미국, 38654
- Pfizer Investigational Site
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Nebraska
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Elkhorn, Nebraska, 미국, 68022
- Pfizer Investigational Site
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Omaha, Nebraska, 미국, 68144
- Pfizer Investigational Site
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New Mexico
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Rio Rancho, New Mexico, 미국, 87124
- Pfizer Investigational Site
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28262
- Pfizer Investigational Site
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28210
- Pfizer Investigational Site
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28209
- Pfizer Investigational Site
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Hickory, North Carolina, 미국, 28601
- Pfizer Investigational Site
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Oklahoma
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Yukon, Oklahoma, 미국, 73099
- Pfizer Investigational Site
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Pennsylvania
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Downingtown, Pennsylvania, 미국, 19335
- Pfizer Investigational Site
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King of Prussia, Pennsylvania, 미국, 19406
- Pfizer Investigational Site
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Morrisville, Pennsylvania, 미국, 19067
- Pfizer Investigational Site
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South Carolina
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Greer, South Carolina, 미국, 29651
- Pfizer Investigational Site
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Tennessee
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Dyersburg, Tennessee, 미국, 38024
- Pfizer Investigational Site
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Texas
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Lake Jackson, Texas, 미국, 77566
- Pfizer Investigational Site
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84109
- Pfizer Investigational Site
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84121
- Pfizer Investigational Site
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Washington
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Walla Walla, Washington, 미국, 99362
- Pfizer Investigational Site
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Wisconsin
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Menomonee Falls, Wisconsin, 미국, 53051
- Pfizer Investigational Site
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, 인도, 560054
- Pfizer Investigational Site
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Bangalore, Karnataka, 인도, 560052
- Pfizer Investigational Site
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Madhya Pradesh
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Indore, Madhya Pradesh, 인도
- Pfizer Investigational Site
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, 인도, 400 012
- Pfizer Investigational Site
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Nagpur, Maharashtra, 인도
- Pfizer Investigational Site
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Tamilnadu
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Chennai, Tamilnadu, 인도, 600116
- Pfizer Investigational Site
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Vellore, Tamilnadu, 인도, 632002
- Pfizer Investigational Site
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Santiago
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Providencia, Santiago, 칠레
- Pfizer Investigational Site
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British Columbia
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Langley, British Columbia, 캐나다, V3A 4H9
- Pfizer Investigational Site
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Ontario
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Hawkesbury, Ontario, 캐나다, K6A 1A1
- Pfizer Investigational Site
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Kitchener, Ontario, 캐나다, N2C 2N9
- Pfizer Investigational Site
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M9W 4L6
- Pfizer Investigational Site
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3H 1V4
- Pfizer Investigational Site
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Pointe-Claire, Quebec, 캐나다, H9R 4S3
- Pfizer Investigational Site
-
Ste-foy, Quebec, 캐나다, G1V 4P9
- Pfizer Investigational Site
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Victoriaville, Quebec, 캐나다, G6P 6N2
- Pfizer Investigational Site
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Saskatchewan
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North Battleford, Saskatchewan, 캐나다, S9A 0V6
- Pfizer Investigational Site
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Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7K 7H9
- Pfizer Investigational Site
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Lima
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San Isidro, Lima, 페루
- Pfizer Investigational Site
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San Miguel, Lima, 페루
- Pfizer Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
객담을 유발하는 기침 및 폐렴 진단을 포함하여 경증 내지 중등도 지역사회획득 폐렴의 임상적 증거가 있는 환자가 포함되었습니다.
제외 기준:
주요 제외 기준은 이전 7일 이내에 1회 용량 이상의 전신 항생제 치료 또는 과정을 모방하거나 복잡하게 만드는 경향이 있는 이전에 진단된 상태 및 평가 과정의 평가(예: 기관지확장증, 폐농양 또는 농흉, 활동성 결핵, 폐암, 낭포성 섬유증, 폐색 후 폐렴), 이전 14일 이내의 입원 또는 병원 내 감염, 장기 요양 시설 거주자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
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위약
1회 용량의 슬러리 형태로 입으로 아지스로마이신 SR 2.0g
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실험적: 2
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위약
7일 동안 하루에 한 번 입으로 500mg(250mg 캡슐 2개)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Clinical Per Protocol 모집단의 임상 반응(치료 또는 실패)에 대한 스폰서 평가
기간: 치료 시험(TOC) 방문(14-21일)
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치료 시험(TOC) 방문(14-21일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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부작용
기간: 마디 없는
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마디 없는
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프로토콜에 따른 세균 집단에 대한 병원균 기준 세균학적 반응
기간: TOC 방문
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TOC 방문
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기준 감수성 요약
기간: 연구 종점
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연구 종점
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의정서에 따른 세균학적 모집단에 대한 기준 병원체에 의한 임상 반응의 후원자 평가
기간: EOT 방문 및 TOC 방문
|
EOT 방문 및 TOC 방문
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실험실 이상
기간: 기준선 및 TOC 방문
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기준선 및 TOC 방문
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나머지 연구 모집단에서 임상 반응(치료 또는 실패)의 스폰서 평가
기간: EOT 방문 및 TOC 방문
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EOT 방문 및 TOC 방문
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Clinical Per Protocol 모집단의 임상 반응(치료 또는 실패)에 대한 연구자 평가
기간: TOC 방문
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TOC 방문
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Clinical Per Protocol 모집단의 임상 반응(치료 또는 실패)에 대한 스폰서 평가
기간: 치료 종료(EOT) 방문(8-11일)
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치료 종료(EOT) 방문(8-11일)
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Clinical Per Protocol 모집단의 임상 반응(치료 또는 실패)에 대한 스폰서 평가
기간: 장기 추적(LTFU) 방문(28-35일)
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장기 추적(LTFU) 방문(28-35일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 19일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2008년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A0661103
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