광손상 치료를 위한 Adapalene Gel 0.3% 대 Tretinoin 0.05% Emollient 크림
2022년 7월 28일 업데이트: Galderma R&D
광손상 치료를 위한 Adapalene Gel 0.3%와 Tretinoin 0.05% Emollient 크림의 비교 연구
이 연구의 1차 목적은 2차 목적으로 내약성 평가와 함께 광손상 징후의 치료를 위한 adapalene(Differin®) 젤 0.3% 및 트레티노인 0.05% 연화제 크림의 효능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
같은 상기와.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Department of Dermatology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Fitzpatrick 피부 유형 I~III를 가진 40세 이상의 남성 또는 여성
- 임상적으로 중등도에서 중증의 광손상
제외 기준:
- 레이저 재포장, 박피술, 얼굴의 중간 또는 깊은 화학적 박피의 이력이 있는 피험자
- 연구 시작 3개월 이내에 피부암 진단을 받은 피험자
- 연구 시작 3개월 이내에 얼굴의 표면 화학적 박피, 각질 제거 또는 미세 박피술을 받은 피험자
- 연구 시작 6개월 이내에 안면 회춘을 위한 보툴리눔 독소를 투여받았으며 연구 기간 동안 보툴리눔 독소 치료를 자제할 의사가 없는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아다팔렌
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저녁에 하루에 한 번 국소 적용
다른 이름들:
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활성 비교기: 트레티노인
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저녁에 하루에 한 번 국소 적용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24주째 광손상에 대한 전반적인 통합 평가에서 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선에서 24주까지
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기준선에서 24주차까지 광 손상의 전반적인 통합 평가에서 개선(적어도 1점 감소)한 참가자 수.
광손상에 대한 전반적인 통합 평가는 0 - 5(0 = 없음, 1 = 최소, 2 = 약함, 3 - 보통, 4 = 심각 및 5 = 매우 심함)의 척도이며, 0이 최상이고 5가 최악입니다.
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기준선에서 24주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 12주까지 및 기준선에서 24주까지의 광손상 평가를 위한 광숫자 척도
기간: 기준선, 12주 및 24주
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기준선에서 12주차까지 그리고 기준선에서 24주차까지 광손상 평가를 위한 광숫자 척도의 각 범주에 속한 참가자 수.
Photonumeric Scale은 잔주름, 얼룩덜룩한 색소침착, 불규칙한 색소침착, 흑색점, 굵은 주름, 탄력증, 촉각 거침, 모세혈관확장증, 광선각화증 등 9개 항목으로 구성되어 있습니다.
이들은 0 - 4(0 = 없음, 1 = 최소, 2 = 약함, 3 = 보통 및 4 = 심함)의 척도로 평가되었으며, 0이 최상이고 4가 최악입니다.
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기준선, 12주 및 24주
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기준선에서 12주차까지 광손상의 전반적인 통합 평가에서 개선(최소 1점 감소)한 참가자 수.
기간: 기준선에서 12주까지
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기준선에서 12주차까지 광손상 종합 통합 평가에서 개선된 참가자 수. 광손상 종합 통합 평가는 0~5점 척도(0 = 없음, 1 = 최소, 2 = 약함, 3 = 보통 4 = 심함)로 평가되었습니다. 및 5 = 매우 심함) 0이 최고이고 5가 최악입니다.
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기준선에서 12주까지
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12주차 및 24주차 개선 정도 평가 항목별 참가자 수
기간: 12주차와 24주차
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12주차 및 24주차 개선 대상자 평가 항목별 참가자 수.
대상자 개선 평가는 0 - 6(0 = 완전 개선, 1 = 거의(~90%) 개선, 2 = 현저한(~75%) 개선, 3 = 보통(~50%) 개선, 4)의 척도로 평가되었습니다. = 약간(~25%) 개선, 5 = 변화 없음, 6 = 더 나쁨)(0이 최고, 6이 최악임).
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12주차와 24주차
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12주차 및 24주차에 글로벌 응답(개선)에 대한 조사자 평가의 각 범주에 대한 참가자 수
기간: 12주차와 24주차
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12주차 및 24주차에 글로벌 반응(개선)의 조사자 평가의 각 범주에 참여한 참가자 수.
전반적인 반응(개선)의 조사자 평가는 0 - 6(0 = 완전한 반응, 1 = 거의 완전한(~90%) 반응, 2 = 현저한(~75%) 반응, 3 = 보통(~50 %) 반응, 4 = 경미한(~25%) 반응, 5 = 반응 없음 및 6 = 악화됨), 0이 최상이고 6이 최악입니다.
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12주차와 24주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 26일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- US10067
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