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Effect of Physical Activity on Metabolic Syndrome in Pregnancy & Fetal Outcome

The purpose of this study is to examine the effect of exercise during pregnancy upon maternal metabolism, including weight gain, fat distribution, and levels of glucose and cholesterol. We will also conduct a pilot study to examine the feasibility of studying the health of infants born to women in this study.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

Obesity and overweight have become important public health problems in the United States, and measures are urgently needed to address these issues. For many women, pregnancy is a time of excessive weight gain and decreases in physical fitness, both of which may be followed by postpartum weight retention. Women who develop hypertension or diabetes mellitus during pregnancy are at higher risk for development of these disorders in the future. Because of the implications of pregnancy-related weight gain and the metabolic changes during pregnancy for future maternal health, interventions to maintain or improve fitness during pregnancy may have important downstream health effects. In addition, maternal metabolic parameters and the intra-uterine environment have important implications for neonatal outcomes and subsequent child health. This study will provide data about the effects of an intervention to increase vigorous physical activity during pregnancy on short-term maternal and fetal outcomes.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Washington
      • Ft Lewis, Washington, 미국, 98431
        • Madigan Army Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women 18-45 years old receiving prenatal care at MAMC

Exclusion Criteria:

  • Women do not have a gallbladder
  • Who do not speak English
  • Are over 14 weeks pregnant at study entry
  • Do not plan to deliver at MAMC
  • Have medical contraindications
  • Unwilling to participate in exercise intervention program
  • Are under 18 years of age
  • Currently engaged in a regular vigorous exercise program

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: A
Women in this group will exercise 3x per week at a moderate/vigorous level for 45 min per session through their 36 week of pregnancy.
Intervention group will exercise 3 times per week at moderate-vigorous intensity for 45 minutes per session. Control group women will continue their usual physical activity throughout pregnancy.
간섭 없음: B
Women in this group will continue their usual activities throughout their pregnancy.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Central adiposity
기간: 6-8 weeks postpartum
6-8 weeks postpartum

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Leptin levels
기간: during pregnancy and postpartum
during pregnancy and postpartum
glucose
기간: during pregnancy and postpartum
during pregnancy and postpartum
insulin
기간: during pregnancy and postpartum
during pregnancy and postpartum
cholesterol
기간: during pregnancy and postpartum
during pregnancy and postpartum
fetal adiposity
기간: 35-36 weeks gestation
35-36 weeks gestation
neonatal adiposity
기간: birth
birth

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Cynthia W Ko, MD MS, University of Washington

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 3월 27일

처음 게시됨 (추정)

2008년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2010년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R03 DK74683 (completed)
  • NIH # 1 R03 DK074683-01A1

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