Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effect of Physical Activity on Metabolic Syndrome in Pregnancy & Fetal Outcome

The purpose of this study is to examine the effect of exercise during pregnancy upon maternal metabolism, including weight gain, fat distribution, and levels of glucose and cholesterol. We will also conduct a pilot study to examine the feasibility of studying the health of infants born to women in this study.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Obesity and overweight have become important public health problems in the United States, and measures are urgently needed to address these issues. For many women, pregnancy is a time of excessive weight gain and decreases in physical fitness, both of which may be followed by postpartum weight retention. Women who develop hypertension or diabetes mellitus during pregnancy are at higher risk for development of these disorders in the future. Because of the implications of pregnancy-related weight gain and the metabolic changes during pregnancy for future maternal health, interventions to maintain or improve fitness during pregnancy may have important downstream health effects. In addition, maternal metabolic parameters and the intra-uterine environment have important implications for neonatal outcomes and subsequent child health. This study will provide data about the effects of an intervention to increase vigorous physical activity during pregnancy on short-term maternal and fetal outcomes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Ft Lewis, Washington, Forente stater, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women 18-45 years old receiving prenatal care at MAMC

Exclusion Criteria:

  • Women do not have a gallbladder
  • Who do not speak English
  • Are over 14 weeks pregnant at study entry
  • Do not plan to deliver at MAMC
  • Have medical contraindications
  • Unwilling to participate in exercise intervention program
  • Are under 18 years of age
  • Currently engaged in a regular vigorous exercise program

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: A
Women in this group will exercise 3x per week at a moderate/vigorous level for 45 min per session through their 36 week of pregnancy.
Intervention group will exercise 3 times per week at moderate-vigorous intensity for 45 minutes per session. Control group women will continue their usual physical activity throughout pregnancy.
Ingen inngripen: B
Women in this group will continue their usual activities throughout their pregnancy.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Central adiposity
Tidsramme: 6-8 weeks postpartum
6-8 weeks postpartum

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Leptin levels
Tidsramme: during pregnancy and postpartum
during pregnancy and postpartum
glucose
Tidsramme: during pregnancy and postpartum
during pregnancy and postpartum
insulin
Tidsramme: during pregnancy and postpartum
during pregnancy and postpartum
cholesterol
Tidsramme: during pregnancy and postpartum
during pregnancy and postpartum
fetal adiposity
Tidsramme: 35-36 weeks gestation
35-36 weeks gestation
neonatal adiposity
Tidsramme: birth
birth

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cynthia W Ko, MD MS, University of Washington

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2008

Først lagt ut (Anslag)

31. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2015

Sist bekreftet

1. februar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R03 DK74683 (completed)
  • NIH # 1 R03 DK074683-01A1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Experimental group

3
Abonnere