- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00647595
Effect of Physical Activity on Metabolic Syndrome in Pregnancy & Fetal Outcome
21. april 2015 oppdatert av: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
The purpose of this study is to examine the effect of exercise during pregnancy upon maternal metabolism, including weight gain, fat distribution, and levels of glucose and cholesterol.
We will also conduct a pilot study to examine the feasibility of studying the health of infants born to women in this study.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Obesity and overweight have become important public health problems in the United States, and measures are urgently needed to address these issues.
For many women, pregnancy is a time of excessive weight gain and decreases in physical fitness, both of which may be followed by postpartum weight retention.
Women who develop hypertension or diabetes mellitus during pregnancy are at higher risk for development of these disorders in the future.
Because of the implications of pregnancy-related weight gain and the metabolic changes during pregnancy for future maternal health, interventions to maintain or improve fitness during pregnancy may have important downstream health effects.
In addition, maternal metabolic parameters and the intra-uterine environment have important implications for neonatal outcomes and subsequent child health.
This study will provide data about the effects of an intervention to increase vigorous physical activity during pregnancy on short-term maternal and fetal outcomes.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Ft Lewis, Washington, Forente stater, 98431
- Madigan Army Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Pregnant women 18-45 years old receiving prenatal care at MAMC
Exclusion Criteria:
- Women do not have a gallbladder
- Who do not speak English
- Are over 14 weeks pregnant at study entry
- Do not plan to deliver at MAMC
- Have medical contraindications
- Unwilling to participate in exercise intervention program
- Are under 18 years of age
- Currently engaged in a regular vigorous exercise program
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: A
Women in this group will exercise 3x per week at a moderate/vigorous level for 45 min per session through their 36 week of pregnancy.
|
Intervention group will exercise 3 times per week at moderate-vigorous intensity for 45 minutes per session.
Control group women will continue their usual physical activity throughout pregnancy.
|
Ingen inngripen: B
Women in this group will continue their usual activities throughout their pregnancy.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Central adiposity
Tidsramme: 6-8 weeks postpartum
|
6-8 weeks postpartum
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Leptin levels
Tidsramme: during pregnancy and postpartum
|
during pregnancy and postpartum
|
glucose
Tidsramme: during pregnancy and postpartum
|
during pregnancy and postpartum
|
insulin
Tidsramme: during pregnancy and postpartum
|
during pregnancy and postpartum
|
cholesterol
Tidsramme: during pregnancy and postpartum
|
during pregnancy and postpartum
|
fetal adiposity
Tidsramme: 35-36 weeks gestation
|
35-36 weeks gestation
|
neonatal adiposity
Tidsramme: birth
|
birth
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cynthia W Ko, MD MS, University of Washington
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2008
Først lagt ut (Anslag)
31. mars 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2015
Sist bekreftet
1. februar 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R03 DK74683 (completed)
- NIH # 1 R03 DK074683-01A1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Experimental group
-
Riphah International UniversityFullført
-
University Hospital, CaenAssociation Francaise de ChirurgieHar ikke rekruttert ennåDivertikulær sykdom på venstre side av tykktarmen
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar ikke rekruttert ennåStress, følelsesmessig | Helserisikoatferd | Helserelatert atferd | Sunn livsstil | Mangel på fysisk aktivitet | Sunn ernæring | Indeks for sunt kosthold | Ikke-smittsomme sykdommerTyrkia
-
Al-Azhar UniversityFullførtKlasse II feilslutningEgypt
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
AdventHealthAdventist UniversityFullførtSvimmelhetForente stater
-
University of BurgundyFullført
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater