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Effect of Physical Activity on Metabolic Syndrome in Pregnancy & Fetal Outcome

The purpose of this study is to examine the effect of exercise during pregnancy upon maternal metabolism, including weight gain, fat distribution, and levels of glucose and cholesterol. We will also conduct a pilot study to examine the feasibility of studying the health of infants born to women in this study.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Obesity and overweight have become important public health problems in the United States, and measures are urgently needed to address these issues. For many women, pregnancy is a time of excessive weight gain and decreases in physical fitness, both of which may be followed by postpartum weight retention. Women who develop hypertension or diabetes mellitus during pregnancy are at higher risk for development of these disorders in the future. Because of the implications of pregnancy-related weight gain and the metabolic changes during pregnancy for future maternal health, interventions to maintain or improve fitness during pregnancy may have important downstream health effects. In addition, maternal metabolic parameters and the intra-uterine environment have important implications for neonatal outcomes and subsequent child health. This study will provide data about the effects of an intervention to increase vigorous physical activity during pregnancy on short-term maternal and fetal outcomes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Ft Lewis, Washington, Estados Unidos, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women 18-45 years old receiving prenatal care at MAMC

Exclusion Criteria:

  • Women do not have a gallbladder
  • Who do not speak English
  • Are over 14 weeks pregnant at study entry
  • Do not plan to deliver at MAMC
  • Have medical contraindications
  • Unwilling to participate in exercise intervention program
  • Are under 18 years of age
  • Currently engaged in a regular vigorous exercise program

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: A
Women in this group will exercise 3x per week at a moderate/vigorous level for 45 min per session through their 36 week of pregnancy.
Intervention group will exercise 3 times per week at moderate-vigorous intensity for 45 minutes per session. Control group women will continue their usual physical activity throughout pregnancy.
Sin intervención: B
Women in this group will continue their usual activities throughout their pregnancy.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Central adiposity
Periodo de tiempo: 6-8 weeks postpartum
6-8 weeks postpartum

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Leptin levels
Periodo de tiempo: during pregnancy and postpartum
during pregnancy and postpartum
glucose
Periodo de tiempo: during pregnancy and postpartum
during pregnancy and postpartum
insulin
Periodo de tiempo: during pregnancy and postpartum
during pregnancy and postpartum
cholesterol
Periodo de tiempo: during pregnancy and postpartum
during pregnancy and postpartum
fetal adiposity
Periodo de tiempo: 35-36 weeks gestation
35-36 weeks gestation
neonatal adiposity
Periodo de tiempo: birth
birth

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Cynthia W Ko, MD MS, University of Washington

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de marzo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R03 DK74683 (completed)
  • NIH # 1 R03 DK074683-01A1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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