- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00647595
Effect of Physical Activity on Metabolic Syndrome in Pregnancy & Fetal Outcome
21 de abril de 2015 atualizado por: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
The purpose of this study is to examine the effect of exercise during pregnancy upon maternal metabolism, including weight gain, fat distribution, and levels of glucose and cholesterol.
We will also conduct a pilot study to examine the feasibility of studying the health of infants born to women in this study.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Obesity and overweight have become important public health problems in the United States, and measures are urgently needed to address these issues.
For many women, pregnancy is a time of excessive weight gain and decreases in physical fitness, both of which may be followed by postpartum weight retention.
Women who develop hypertension or diabetes mellitus during pregnancy are at higher risk for development of these disorders in the future.
Because of the implications of pregnancy-related weight gain and the metabolic changes during pregnancy for future maternal health, interventions to maintain or improve fitness during pregnancy may have important downstream health effects.
In addition, maternal metabolic parameters and the intra-uterine environment have important implications for neonatal outcomes and subsequent child health.
This study will provide data about the effects of an intervention to increase vigorous physical activity during pregnancy on short-term maternal and fetal outcomes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Ft Lewis, Washington, Estados Unidos, 98431
- Madigan Army Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Pregnant women 18-45 years old receiving prenatal care at MAMC
Exclusion Criteria:
- Women do not have a gallbladder
- Who do not speak English
- Are over 14 weeks pregnant at study entry
- Do not plan to deliver at MAMC
- Have medical contraindications
- Unwilling to participate in exercise intervention program
- Are under 18 years of age
- Currently engaged in a regular vigorous exercise program
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: A
Women in this group will exercise 3x per week at a moderate/vigorous level for 45 min per session through their 36 week of pregnancy.
|
Intervention group will exercise 3 times per week at moderate-vigorous intensity for 45 minutes per session.
Control group women will continue their usual physical activity throughout pregnancy.
|
Sem intervenção: B
Women in this group will continue their usual activities throughout their pregnancy.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Central adiposity
Prazo: 6-8 weeks postpartum
|
6-8 weeks postpartum
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Leptin levels
Prazo: during pregnancy and postpartum
|
during pregnancy and postpartum
|
glucose
Prazo: during pregnancy and postpartum
|
during pregnancy and postpartum
|
insulin
Prazo: during pregnancy and postpartum
|
during pregnancy and postpartum
|
cholesterol
Prazo: during pregnancy and postpartum
|
during pregnancy and postpartum
|
fetal adiposity
Prazo: 35-36 weeks gestation
|
35-36 weeks gestation
|
neonatal adiposity
Prazo: birth
|
birth
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Cynthia W Ko, MD MS, University of Washington
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
31 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R03 DK74683 (completed)
- NIH # 1 R03 DK074683-01A1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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