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Effect of Physical Activity on Metabolic Syndrome in Pregnancy & Fetal Outcome

The purpose of this study is to examine the effect of exercise during pregnancy upon maternal metabolism, including weight gain, fat distribution, and levels of glucose and cholesterol. We will also conduct a pilot study to examine the feasibility of studying the health of infants born to women in this study.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Obesity and overweight have become important public health problems in the United States, and measures are urgently needed to address these issues. For many women, pregnancy is a time of excessive weight gain and decreases in physical fitness, both of which may be followed by postpartum weight retention. Women who develop hypertension or diabetes mellitus during pregnancy are at higher risk for development of these disorders in the future. Because of the implications of pregnancy-related weight gain and the metabolic changes during pregnancy for future maternal health, interventions to maintain or improve fitness during pregnancy may have important downstream health effects. In addition, maternal metabolic parameters and the intra-uterine environment have important implications for neonatal outcomes and subsequent child health. This study will provide data about the effects of an intervention to increase vigorous physical activity during pregnancy on short-term maternal and fetal outcomes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Ft Lewis, Washington, Estados Unidos, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women 18-45 years old receiving prenatal care at MAMC

Exclusion Criteria:

  • Women do not have a gallbladder
  • Who do not speak English
  • Are over 14 weeks pregnant at study entry
  • Do not plan to deliver at MAMC
  • Have medical contraindications
  • Unwilling to participate in exercise intervention program
  • Are under 18 years of age
  • Currently engaged in a regular vigorous exercise program

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: A
Women in this group will exercise 3x per week at a moderate/vigorous level for 45 min per session through their 36 week of pregnancy.
Intervention group will exercise 3 times per week at moderate-vigorous intensity for 45 minutes per session. Control group women will continue their usual physical activity throughout pregnancy.
Sem intervenção: B
Women in this group will continue their usual activities throughout their pregnancy.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Central adiposity
Prazo: 6-8 weeks postpartum
6-8 weeks postpartum

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Leptin levels
Prazo: during pregnancy and postpartum
during pregnancy and postpartum
glucose
Prazo: during pregnancy and postpartum
during pregnancy and postpartum
insulin
Prazo: during pregnancy and postpartum
during pregnancy and postpartum
cholesterol
Prazo: during pregnancy and postpartum
during pregnancy and postpartum
fetal adiposity
Prazo: 35-36 weeks gestation
35-36 weeks gestation
neonatal adiposity
Prazo: birth
birth

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Cynthia W Ko, MD MS, University of Washington

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

31 de março de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R03 DK74683 (completed)
  • NIH # 1 R03 DK074683-01A1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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