- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00647595
Effect of Physical Activity on Metabolic Syndrome in Pregnancy & Fetal Outcome
21. April 2015 aktualisiert von: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
The purpose of this study is to examine the effect of exercise during pregnancy upon maternal metabolism, including weight gain, fat distribution, and levels of glucose and cholesterol.
We will also conduct a pilot study to examine the feasibility of studying the health of infants born to women in this study.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Obesity and overweight have become important public health problems in the United States, and measures are urgently needed to address these issues.
For many women, pregnancy is a time of excessive weight gain and decreases in physical fitness, both of which may be followed by postpartum weight retention.
Women who develop hypertension or diabetes mellitus during pregnancy are at higher risk for development of these disorders in the future.
Because of the implications of pregnancy-related weight gain and the metabolic changes during pregnancy for future maternal health, interventions to maintain or improve fitness during pregnancy may have important downstream health effects.
In addition, maternal metabolic parameters and the intra-uterine environment have important implications for neonatal outcomes and subsequent child health.
This study will provide data about the effects of an intervention to increase vigorous physical activity during pregnancy on short-term maternal and fetal outcomes.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Washington
-
Ft Lewis, Washington, Vereinigte Staaten, 98431
- Madigan Army Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Pregnant women 18-45 years old receiving prenatal care at MAMC
Exclusion Criteria:
- Women do not have a gallbladder
- Who do not speak English
- Are over 14 weeks pregnant at study entry
- Do not plan to deliver at MAMC
- Have medical contraindications
- Unwilling to participate in exercise intervention program
- Are under 18 years of age
- Currently engaged in a regular vigorous exercise program
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: A
Women in this group will exercise 3x per week at a moderate/vigorous level for 45 min per session through their 36 week of pregnancy.
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Intervention group will exercise 3 times per week at moderate-vigorous intensity for 45 minutes per session.
Control group women will continue their usual physical activity throughout pregnancy.
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Kein Eingriff: B
Women in this group will continue their usual activities throughout their pregnancy.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Central adiposity
Zeitfenster: 6-8 weeks postpartum
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6-8 weeks postpartum
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Leptin levels
Zeitfenster: during pregnancy and postpartum
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during pregnancy and postpartum
|
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glucose
Zeitfenster: during pregnancy and postpartum
|
during pregnancy and postpartum
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|
insulin
Zeitfenster: during pregnancy and postpartum
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during pregnancy and postpartum
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cholesterol
Zeitfenster: during pregnancy and postpartum
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during pregnancy and postpartum
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fetal adiposity
Zeitfenster: 35-36 weeks gestation
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35-36 weeks gestation
|
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neonatal adiposity
Zeitfenster: birth
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birth
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Cynthia W Ko, MD MS, University of Washington
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. März 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. März 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. März 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R03 DK74683 (completed)
- NIH # 1 R03 DK074683-01A1
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