Effect of Physical Activity on Metabolic Syndrome in Pregnancy & Fetal Outcome
21 aprile 2015 aggiornato da: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
The purpose of this study is to examine the effect of exercise during pregnancy upon maternal metabolism, including weight gain, fat distribution, and levels of glucose and cholesterol.
We will also conduct a pilot study to examine the feasibility of studying the health of infants born to women in this study.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obesity and overweight have become important public health problems in the United States, and measures are urgently needed to address these issues.
For many women, pregnancy is a time of excessive weight gain and decreases in physical fitness, both of which may be followed by postpartum weight retention.
Women who develop hypertension or diabetes mellitus during pregnancy are at higher risk for development of these disorders in the future.
Because of the implications of pregnancy-related weight gain and the metabolic changes during pregnancy for future maternal health, interventions to maintain or improve fitness during pregnancy may have important downstream health effects.
In addition, maternal metabolic parameters and the intra-uterine environment have important implications for neonatal outcomes and subsequent child health.
This study will provide data about the effects of an intervention to increase vigorous physical activity during pregnancy on short-term maternal and fetal outcomes.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Washington
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Ft Lewis, Washington, Stati Uniti, 98431
- Madigan Army Medical Center
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Pregnant women 18-45 years old receiving prenatal care at MAMC
Exclusion Criteria:
- Women do not have a gallbladder
- Who do not speak English
- Are over 14 weeks pregnant at study entry
- Do not plan to deliver at MAMC
- Have medical contraindications
- Unwilling to participate in exercise intervention program
- Are under 18 years of age
- Currently engaged in a regular vigorous exercise program
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: A
Women in this group will exercise 3x per week at a moderate/vigorous level for 45 min per session through their 36 week of pregnancy.
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Intervention group will exercise 3 times per week at moderate-vigorous intensity for 45 minutes per session.
Control group women will continue their usual physical activity throughout pregnancy.
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Nessun intervento: B
Women in this group will continue their usual activities throughout their pregnancy.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Central adiposity
Lasso di tempo: 6-8 weeks postpartum
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6-8 weeks postpartum
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Leptin levels
Lasso di tempo: during pregnancy and postpartum
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during pregnancy and postpartum
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glucose
Lasso di tempo: during pregnancy and postpartum
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during pregnancy and postpartum
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insulin
Lasso di tempo: during pregnancy and postpartum
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during pregnancy and postpartum
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cholesterol
Lasso di tempo: during pregnancy and postpartum
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during pregnancy and postpartum
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fetal adiposity
Lasso di tempo: 35-36 weeks gestation
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35-36 weeks gestation
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neonatal adiposity
Lasso di tempo: birth
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birth
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Cynthia W Ko, MD MS, University of Washington
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 marzo 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2008
Primo Inserito (Stima)
31 marzo 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2015
Ultimo verificato
1 febbraio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R03 DK74683 (completed)
- NIH # 1 R03 DK074683-01A1
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