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Fetal Neurobehavior in Poly-drug Dependent Women

2013년 2월 20일 업데이트: Lauren M. Jansson, Johns Hopkins University

Methadone, Buprenorphine and Fetal Neurobehavior

This project examines fetal neurobehavior and maternal physiology in poly-drug dependent women. This study also evaluates infant neonatal abstinence syndrome, infant neurobehavior and vagal tone in the post-partum period.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

Little is known about the link between maternal physiology, fetal neurobehavior and neonatal abstinence syndrome in multiply drug-dependent women. Previous research by this group of investigators has found that the severity of neonatal abstinence syndrome in methadone exposed infants is related to maternal vagal tone changes in response to methadone during pregnancy. While previous research has focused on drug abstinent, methadone maintained women, most drug dependent pregnant women are poly-substance abusers who also use prescription psychiatric medications, alcohol and nicotine. This protocol seeks to further our understanding of the effects of multiple drugs on the fetus, including the co-variate effects of maternal psychological status. Infant neurobehavior and vagal tone will also be evaluated. This research will extend our knowledge of fetal neurobehavioral development and neonatal abstinence syndrome in a realistic population of poly-drug dependent women, potentially altering the way in which these women are evaluated and their infants monitored and treated for neonatal abstinence syndrome.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

29

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21224
        • The Center for Addiction and Pregnancy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Poly drug dependent pregnant women

설명

Inclusion Criteria:

  • Age 18-41
  • Single intrauterine fetus
  • Free of significant maternal or fetal significant health complications

Exclusion Criteria:

  • Development of significant maternal or fetal health complications
  • Significant maternal psychopathology that would preclude informed consent
  • Unwilling or unable to receive methadone at prescribed times

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Observational
Poly drug dependent women

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
fetal heart rate
기간: 120 minutes
120 minutes
fetal movement
기간: 120 minutes
120 minutes

2차 결과 측정

결과 측정
기간
neonatal abstinence syndrome
기간: 4 days
4 days

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 4월 3일

처음 게시됨 (추정)

2008년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2013년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 9811
  • DPMCDA (기타 식별자: NIDA)
  • R01DA019934 (미국 NIH 보조금/계약)

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