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Fetal Neurobehavior in Poly-drug Dependent Women

2013年2月20日 更新者:Lauren M. Jansson、Johns Hopkins University

Methadone, Buprenorphine and Fetal Neurobehavior

This project examines fetal neurobehavior and maternal physiology in poly-drug dependent women. This study also evaluates infant neonatal abstinence syndrome, infant neurobehavior and vagal tone in the post-partum period.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

Little is known about the link between maternal physiology, fetal neurobehavior and neonatal abstinence syndrome in multiply drug-dependent women. Previous research by this group of investigators has found that the severity of neonatal abstinence syndrome in methadone exposed infants is related to maternal vagal tone changes in response to methadone during pregnancy. While previous research has focused on drug abstinent, methadone maintained women, most drug dependent pregnant women are poly-substance abusers who also use prescription psychiatric medications, alcohol and nicotine. This protocol seeks to further our understanding of the effects of multiple drugs on the fetus, including the co-variate effects of maternal psychological status. Infant neurobehavior and vagal tone will also be evaluated. This research will extend our knowledge of fetal neurobehavioral development and neonatal abstinence syndrome in a realistic population of poly-drug dependent women, potentially altering the way in which these women are evaluated and their infants monitored and treated for neonatal abstinence syndrome.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

29

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
        • The Center for Addiction and Pregnancy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~41年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Poly drug dependent pregnant women

説明

Inclusion Criteria:

  • Age 18-41
  • Single intrauterine fetus
  • Free of significant maternal or fetal significant health complications

Exclusion Criteria:

  • Development of significant maternal or fetal health complications
  • Significant maternal psychopathology that would preclude informed consent
  • Unwilling or unable to receive methadone at prescribed times

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Observational
Poly drug dependent women

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
fetal heart rate
時間枠:120 minutes
120 minutes
fetal movement
時間枠:120 minutes
120 minutes

二次結果の測定

結果測定
時間枠
neonatal abstinence syndrome
時間枠:4 days
4 days

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年5月1日

一次修了 (実際)

2010年2月1日

研究の完了 (実際)

2010年8月1日

試験登録日

最初に提出

2008年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年4月3日

最初の投稿 (見積もり)

2008年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年2月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年2月20日

最終確認日

2013年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 9811
  • DPMCDA (その他の識別子:NIDA)
  • R01DA019934 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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