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실험적 Rhinovirus 감염 예방을 위한 석류 농축액(POMx)의 사용을 평가하기 위한 시험

2008년 8월 14일 업데이트: POM Wonderful LLC

인간 피험자의 실험적 라이노바이러스 감염 예방을 위한 석류 농축액(POMx)의 사용을 평가하기 위한 위약 통제, 무작위 이중 맹검 예비 연구

석류는 민간 요법에서 오랜 역사를 가지고 있습니다. 석류 열매와 주스의 건강상의 이점에 대한 방대한 데이터가 있습니다. 여러 연구에서 석류 폴리페놀(주로 엘라지탄닌 푸니칼라진)의 강력한 항산화 효과와 건강 효과가 입증되었습니다. 수많은 동물 및 인간 임상 연구에서 감기 증상 감소, 혈압 감소, 내피 기능 개선, 항종양 활성 및 항동맥경화 활성에 대한 석류 제품의 효과에 대한 증거를 제공했습니다. 이 연구는 건강한 성인의 감기 발병률과 지속 기간을 감소시키는 석류 농축액(POMx)의 보호 효과를 평가할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, 미국, 35802
        • Accelovance Inc.
    • Florida
      • Melbourne, Florida, 미국, 32935
        • Accelovance Inc
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • University of Virginia School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비 흡연자
  • 호흡기 질환의 최근 병력 없음

제외 기준:

  • 라이노바이러스 양성 혈청
  • 임신 또는 모유 수유
  • 최근 예방접종

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
석류 농축액(POMx)
감염 전 7일과 감염 후 4일 동안 매일 1회 석류 주스 8oz에 해당하는 항산화제가 포함된 3.3oz 병.
위약 비교기: 2
항산화 물질이 적은 과일맛 주스
감염 전 7일과 감염 후 4일 동안 하루에 한 번 섭취하는 산화 방지제가 적은 과일 향 주스가 들어 있는 3.3온스 병.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
위약 치료군에서 감염되는 대상체의 비율과 비교하여 활성 치료군에서 감염되는 대상체의 비율.
기간: 1-5일
1-5일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
치료 그룹의 증상 점수 비교
기간: 1-5일
1-5일
면역 기능에 대한 치료 효과 결정.
기간: 1-5일
1-5일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Ronald B Turner, MD, University of Virginia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 4월 4일

처음 게시됨 (추정)

2008년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2008년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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