Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prova per valutare l'uso del concentrato di melograno (POMx) per la prevenzione dell'infezione sperimentale da rinovirus

14 agosto 2008 aggiornato da: POM Wonderful LLC

Uno studio pilota controllato con placebo, randomizzato, in doppio cieco per valutare l'uso del concentrato di melograno (POMx) per la prevenzione dell'infezione sperimentale da rinovirus in soggetti umani

Il melograno ha una lunga storia di utilizzo nella medicina popolare. Esistono numerosi dati sui benefici per la salute del frutto e del succo di melograno. Numerosi studi hanno stabilito i forti effetti antiossidanti dei polifenoli del melograno (principalmente l'ellagitannino punicalagina) e i loro effetti sulla salute. Un vasto numero di studi clinici su animali e umani ha fornito prove sull'effetto dei prodotti a base di melograno sulla riduzione dei sintomi del raffreddore comune, sulla riduzione della pressione sanguigna, sul miglioramento della funzione endoteliale, dell'attività antitumorale e della sua attività anti-aterosclerotica. Questo studio valuterà l'effetto protettivo di un concentrato di melograno (POMx) nel ridurre l'incidenza e la durata del comune raffreddore tra gli adulti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35802
        • Accelovance Inc.
    • Florida
      • Melbourne, Florida, Stati Uniti, 32935
        • Accelovance Inc
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
        • University of Virginia School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Non fumatore
  • Nessuna storia recente di malattia respiratoria

Criteri di esclusione:

  • Siero positivo per rinovirus
  • Incinta o allattamento
  • Immunizzazione recente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Concentrato di melograno (POMx)
Integratore alimentare: Concentrato di Melograno (POMx)
Flacone da 3,3 once contenente antiossidanti equivalenti a 8 once di succo di melograno assunto una volta al giorno per 7 giorni prima dell'infezione e per 4 giorni dopo.
Comparatore placebo: 2
Succo aromatizzato alla frutta a basso contenuto di antiossidanti
Integratore alimentare: Placebo
Flacone da 3,3 once contenente succo aromatizzato alla frutta a basso contenuto di antiossidanti assunto una volta al giorno per 7 giorni prima dell'infezione e per 4 giorni dopo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La percentuale di soggetti che si infettano nel gruppo di trattamento attivo rispetto alla percentuale di soggetti che si infettano nel gruppo di trattamento con placebo.
Lasso di tempo: Giorni 1-5
Giorni 1-5

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronto dei punteggi dei sintomi nei gruppi di trattamento
Lasso di tempo: Giorni 1-5
Giorni 1-5
Determinazione degli effetti del trattamento sulla funzione immunitaria.
Lasso di tempo: Giorni 1-5
Giorni 1-5

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

POM Wonderful LLC

Investigatori

  • Investigatore principale: Ronald B Turner, MD, University of Virginia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2008

Primo Inserito (Stima)

9 aprile 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 agosto 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2008

Ultimo verificato

1 agosto 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A004

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Raffreddore

Prove cliniche su Concentrato di Melograno (POMx)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in New Zealand

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi