Próba oceny zastosowania koncentratu granatu (POMx) w zapobieganiu eksperymentalnej infekcji rinowirusem
14 sierpnia 2008 zaktualizowane przez: POM Wonderful LLC
Kontrolowane placebo, randomizowane, podwójnie ślepe badanie pilotażowe oceniające zastosowanie koncentratu granatu (POMx) w zapobieganiu eksperymentalnemu zakażeniu rinowirusem u ludzi
Granat ma długą historię stosowania w medycynie ludowej.
Istnieje wiele danych na temat korzyści zdrowotnych płynących z owoców granatu i soku z granatu.
Wiele badań wykazało silne działanie przeciwutleniające polifenoli granatu (głównie elagitaniny punicalaginy) i ich wpływ na zdrowie.
Ogromna liczba badań klinicznych na zwierzętach i ludziach dostarczyła dowodów na wpływ produktów z granatu na zmniejszenie objawów przeziębienia, obniżenie ciśnienia krwi, poprawę funkcji śródbłonka, działanie przeciwnowotworowe i przeciwmiażdżycowe.
To badanie oceni ochronny wpływ koncentratu granatu (POMx) na zmniejszenie częstości występowania i czasu trwania przeziębienia wśród zdrowych osób dorosłych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
150
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35802
- Accelovance Inc.
-
-
Florida
-
Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone, 32935
- Accelovance Inc
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
- University of Virginia School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niepalący
- Brak niedawnej historii chorób układu oddechowego
Kryteria wyłączenia:
- Surowica dodatnia w kierunku rinowirusa
- Ciąża lub karmienie piersią
- Niedawna immunizacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Koncentrat z granatu (POMx)
|
Butelka 3,3 uncji zawierająca przeciwutleniacze odpowiadające 8 uncji soku z granatów przyjmowana raz dziennie przez 7 dni przed infekcją i przez 4 dni po infekcji.
|
|
Komparator placebo: 2
Sok o smaku owocowym o niskiej zawartości przeciwutleniaczy
|
Butelka 3,3 uncji zawierająca sok owocowy o niskiej zawartości przeciwutleniaczy, przyjmowana raz dziennie przez 7 dni przed infekcją i przez 4 dni po infekcji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek osób zakażonych w grupie leczonej czynnie w porównaniu z odsetkiem osób zakażonych w grupie otrzymującej placebo.
Ramy czasowe: Dni 1-5
|
Dni 1-5
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie wyników objawów w grupach terapeutycznych
Ramy czasowe: Dni 1-5
|
Dni 1-5
|
|
Określenie wpływu leczenia na funkcje odpornościowe.
Ramy czasowe: Dni 1-5
|
Dni 1-5
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ronald B Turner, MD, University of Virginia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 kwietnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 sierpnia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .