Versuch zur Bewertung der Verwendung von Granatapfelkonzentrat (POMx) zur Vorbeugung experimenteller Rhinovirus-Infektionen
14. August 2008 aktualisiert von: POM Wonderful LLC
Eine placebokontrollierte, randomisierte, doppelblinde Pilotstudie zur Bewertung der Verwendung von Granatapfelkonzentrat (POMx) zur Prävention experimenteller Rhinovirus-Infektionen bei Menschen
Granatapfel wird seit langem in der Volksmedizin verwendet.
Es gibt umfangreiche Daten über die gesundheitlichen Vorteile von Granatapfelfrüchten und -saft.
Mehrere Studien haben die starke antioxidative Wirkung von Granatapfel-Polyphenolen (hauptsächlich das Ellagitannin Punicalagin) und ihre gesundheitlichen Auswirkungen nachgewiesen.
Zahlreiche klinische Studien an Tieren und Menschen haben Beweise für die Wirkung von Granatapfelprodukten auf die Linderung von Erkältungssymptomen, die Senkung des Blutdrucks, die Verbesserung der Endothelfunktion, die Antitumoraktivität und die antiatherosklerotische Aktivität erbracht.
In dieser Studie wird die Schutzwirkung eines Granatapfelkonzentrats (POMx) bei der Verringerung der Häufigkeit und Dauer von Erkältungen bei gesunden Erwachsenen untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
150
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alabama
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Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35802
- Accelovance Inc.
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Florida
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Melbourne, Florida, Vereinigte Staaten, 32935
- Accelovance Inc
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
- University of Virginia School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nichtraucher
- Keine aktuelle Vorgeschichte von Atemwegserkrankungen
Ausschlusskriterien:
- Serum positiv für Rhinovirus
- Schwanger oder stillend
- Kürzlich durchgeführte Impfungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
Granatapfelkonzentrat (POMx)
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3,3-Unzen-Flasche mit Antioxidantien entsprechend 8 Unzen Granatapfelsaft, einmal täglich 7 Tage vor der Infektion und 4 Tage danach eingenommen.
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Placebo-Komparator: 2
Saft mit Fruchtgeschmack, wenig Antioxidantien
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3,3-Unzen-Flasche mit Fruchtsaft mit geringem Antioxidantiengehalt, einmal täglich für 7 Tage vor der Infektion und für 4 Tage danach eingenommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Der Anteil der Probanden, die sich in der aktiven Behandlungsgruppe infizieren, im Vergleich zum Anteil der Probanden, die sich in der Placebo-Behandlungsgruppe infizieren.
Zeitfenster: Tage 1-5
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Tage 1-5
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Vergleich der Symptomscores in den Behandlungsgruppen
Zeitfenster: Tage 1-5
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Tage 1-5
|
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Bestimmung der Auswirkungen der Behandlung auf die Immunfunktion.
Zeitfenster: Tage 1-5
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Tage 1-5
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ronald B Turner, MD, University of Virginia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. April 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. April 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. April 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. August 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. August 2008
Zuletzt verifiziert
1. August 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A004
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