Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proef ter evaluatie van het gebruik van granaatappelconcentraat (POMx) voor de preventie van experimentele rhinovirusinfectie

14 augustus 2008 bijgewerkt door: POM Wonderful LLC

Een placebogecontroleerde, gerandomiseerde, dubbelblinde pilotstudie ter evaluatie van het gebruik van granaatappelconcentraat (POMx) voor de preventie van experimentele rhinovirusinfectie bij mensen

Granaatappel heeft een lange geschiedenis van gebruik in de volksgeneeskunde. Er zijn uitgebreide gegevens over de gezondheidsvoordelen van granaatappelfruit en -sap. Meerdere onderzoeken hebben de sterke antioxidatieve effecten van granaatappelpolyfenolen (voornamelijk de ellagitannine punicalagin) en hun effecten op de gezondheid aangetoond. Een groot aantal klinische onderzoeken bij dieren en mensen heeft bewijs geleverd over het effect van granaatappelproducten op het verminderen van symptomen van verkoudheid, het verlagen van de bloeddruk, het verbeteren van de endotheliale functie, antitumoractiviteit en de anti-atherosclerotische activiteit. Deze studie zal het beschermende effect evalueren van een granaatappelconcentraat (POMx) bij het verminderen van de incidentie en duur van verkoudheid bij gezonde volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35802
        • Accelovance Inc.
    • Florida
      • Melbourne, Florida, Verenigde Staten, 32935
        • Accelovance Inc
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
        • University Of Virginia School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet-roker
  • Geen recente voorgeschiedenis van luchtwegaandoeningen

Uitsluitingscriteria:

  • Serum positief voor rhinovirus
  • Zwanger of borstvoeding
  • Recente immunisatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Granaatappelconcentraat (POMx)
Voedingssupplement: Granaatappelconcentraat (POMx)
Fles van 3,3 oz met antioxidanten gelijk aan 8 oz granaatappelsap, eenmaal daags ingenomen gedurende 7 dagen voorafgaand aan infectie en gedurende 4 dagen erna.
Placebo-vergelijker: 2
Vruchtensap met weinig antioxidanten
Voedingssupplement: Placebo
Fles van 3,3 oz met fruitsap met een laag gehalte aan antioxidanten, eenmaal daags ingenomen gedurende 7 dagen vóór infectie en gedurende 4 dagen erna.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het percentage proefpersonen dat geïnfecteerd raakt in de groep met actieve behandeling vergeleken met het percentage proefpersonen dat geïnfecteerd raakt in de placebobehandelingsgroep.
Tijdsspanne: Dagen 1-5
Dagen 1-5

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijking van symptoomscores in de behandelingsgroepen
Tijdsspanne: Dagen 1-5
Dagen 1-5
Bepaling van de effecten van de behandeling op de immuunfunctie.
Tijdsspanne: Dagen 1-5
Dagen 1-5

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

POM Wonderful LLC

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ronald B Turner, MD, University of Virginia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

9 april 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 augustus 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2008

Laatst geverifieerd

1 augustus 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A004

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verkoudheid

Klinische onderzoeken op Granaatappelconcentraat (POMx)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren