Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokus o vyhodnocení použití koncentrátu z granátového jablka (POMx) pro prevenci experimentální infekce rinoviry

14. srpna 2008 aktualizováno: POM Wonderful LLC

Placebem kontrolovaná, randomizovaná, dvojitě slepá pilotní studie k vyhodnocení použití koncentrátu z granátového jablka (POMx) k prevenci experimentální infekce rinovirem u lidských subjektů

Granátové jablko má dlouhou historii použití v lidovém léčitelství. Existuje obrovské množství údajů o zdravotních přínosech ovoce a šťávy z granátového jablka. Mnoho studií prokázalo silné antioxidační účinky polyfenolů z granátového jablka (především ellagitannin punicagin) a jejich zdravotní účinky. Obrovské množství klinických studií na zvířatech a lidech poskytlo důkazy o účinku produktů z granátového jablka na snížení příznaků běžného nachlazení, snížení krevního tlaku, zlepšení endoteliální funkce, protinádorovou aktivitu a její antiaterosklerotickou aktivitu. Tato studie bude hodnotit ochranný účinek koncentrátu z granátového jablka (POMx) při snižování výskytu a trvání běžného nachlazení u zdravých dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35802
        • Accelovance Inc.
    • Florida
      • Melbourne, Florida, Spojené státy, 32935
        • Accelovance Inc
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • University of Virginia School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nekuřák
  • Žádná nedávná anamnéza respiračního onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Sérum pozitivní na rinovirus
  • Těhotné nebo kojící
  • Nedávná imunizace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Granátový koncentrát (POMx)
Doplněk stravy: Granátový koncentrát (POMx)
3,3 oz láhev obsahující antioxidanty ekvivalentní 8 oz šťávy z granátového jablka užívaná jednou denně po dobu 7 dnů před infekcí a 4 dny po ní.
Komparátor placeba: 2
Šťáva s ovocnou příchutí s nízkým obsahem antioxidantů
Doplněk stravy: Placebo
Láhev o objemu 3,3 unce obsahující šťávu s ovocnou příchutí s nízkým obsahem antioxidantů užívaná jednou denně po dobu 7 dnů před infekcí a 4 dny po ní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl subjektů, které se nakazí ve skupině s aktivním léčením, ve srovnání s podílem subjektů, kteří se nakazí ve skupině léčení placebem.
Časové okno: Dny 1-5
Dny 1-5

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srovnání skóre symptomů v léčebných skupinách
Časové okno: Dny 1-5
Dny 1-5
Stanovení účinků léčby na imunitní funkce.
Časové okno: Dny 1-5
Dny 1-5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

POM Wonderful LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ronald B Turner, MD, University of Virginia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2008

První zveřejněno (Odhad)

9. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. srpna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2008

Naposledy ověřeno

1. srpna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A004

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nachlazení

Klinické studie na Granátový koncentrát (POMx)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit