Forsøg for at evaluere brugen af granatæblekoncentrat (POMx) til forebyggelse af eksperimentel rhinovirusinfektion
14. august 2008 opdateret af: POM Wonderful LLC
En placebokontrolleret, randomiseret, dobbeltblind pilotundersøgelse til evaluering af brugen af granatæblekoncentrat (POMx) til forebyggelse af eksperimentel rhinovirusinfektion hos mennesker
Granatæble har en lang historie med brug i folkemedicin.
Der er store data om de sundhedsmæssige fordele ved granatæblefrugt og juice.
Flere undersøgelser har fastslået de stærke antioxidative virkninger af granatæblepolyfenoler (primært ellagitannin punicalagin) og deres sundhedseffekter.
Et stort antal dyre- og humane kliniske undersøgelser har givet beviser på effekten af granatæbleprodukter på at reducere symptomer på almindelig forkølelse, reducere blodtryk, forbedre endotelfunktionen, antitumoraktivitet og dets anti-aterosklerotiske aktivitet.
Denne undersøgelse vil evaluere den beskyttende effekt af et granatæblekoncentrat (POMx) til at reducere forekomsten og varigheden af forkølelse blandt raske voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
150
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35802
- Accelovance Inc.
-
-
Florida
-
Melbourne, Florida, Forenede Stater, 32935
- Accelovance Inc
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
- University of Virginia School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke ryger
- Ingen nyere historie med luftvejssygdomme
Ekskluderingskriterier:
- Serum positivt for rhinovirus
- Gravid eller ammende
- Nylig immunisering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Granatæblekoncentrat (POMx)
|
3,3 oz flaske indeholdende antioxidanter svarende til 8 oz granatæblejuice taget en gang dagligt i 7 dage før infektion og i 4 dage efter.
|
|
Placebo komparator: 2
Juice med frugtsmag lavt indhold af antioxidanter
|
3,3 oz flaske indeholdende juice med frugtsmag lavt indhold af antioxidanter taget en gang dagligt i 7 dage før infektion og i 4 dage efter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andelen af forsøgspersoner, der bliver smittet i den aktive behandlingsgruppe sammenlignet med andelen af forsøgspersoner, der bliver smittet i placebobehandlingsgruppen.
Tidsramme: Dag 1-5
|
Dag 1-5
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning af symptomscore i behandlingsgrupperne
Tidsramme: Dag 1-5
|
Dag 1-5
|
|
Bestemmelse af virkninger af behandling på immunfunktionen.
Tidsramme: Dag 1-5
|
Dag 1-5
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ronald B Turner, MD, University of Virginia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2008
Først opslået (Skøn)
9. april 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. august 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. august 2008
Sidst verificeret
1. august 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A004
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .