두개안면외과 수술 전후 등록
2013년 8월 7일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia
두개안면 재건술은 외모를 개선하고 기능 장애를 예방하며 심리사회적 발달을 향상시키기 위해 어린 아이들에게 시행됩니다.
이러한 절차에는 넓은 두피 절개와 여러 절골술이 포함되며 상당한 이환율과 관련이 있습니다.
가장 흔히 볼 수 있는 수술 전후 합병증은 혈액 손실의 속도와 정도와 관련이 있습니다.
이 예비 관찰 레지스트리는 CHOP에서 이러한 어린이의 수술 전후 관리를 평가하는 수단을 제공하는 연구 도구가 될 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
두개안면 재건 수술은 두개안면 영역에 대한 외과적 접근법을 포함하여 두개골 천장 및 안면 기형을 복구합니다.
이러한 절차는 외모를 개선하고 기능 장애를 예방하며 심리사회적 발달을 향상시키기 위해 어린 아이들에게 시행됩니다.
수술은 광범위하며 종종 넓은 두피 절개와 여러 절골술이 필요하며 상당한 이환율과 관련이 있습니다.
보고된 합병증에는 수술 중 심정지, 대량 실혈, 수술 중 기관 발관, 정맥 공기 색전증, 저혈압, 응고 장애, 서맥, 수술 후 발작, 수술 부위 감염, 안면 부종 및 계획되지 않은 수술 후 기계 환기가 포함됩니다.
가장 심각하고 일반적으로 나타나는 문제는 혈액 손실의 속도와 정도와 관련이 있습니다.
연구에 따르면 추정 실혈량은 환자 추정 혈액량의 평균 60% ~ 100%이며 범위는 20 ~ 500%입니다.(Hildebrandt
et al 2007) 혈액 손실의 정확하고 시기 적절한 추정은 매우 어려우며 부정확한 양적 및 질적 대체를 초래합니다.
임상적으로 중요한 저혈압, 대사성 산증, 빈혈, 적혈구 증가증, 희석성 응고병증, 심정지 및 사망은 모두 실혈과 관련이 있습니다.
이 전향적 관찰 레지스트리의 생성은 이들 및 기타 임상적으로 중요한 수술 전후 문제의 발생률을 설명하는 수단을 제공할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
249
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
두개안면 수술을 위해 내원하는 피험자
설명
포함 기준:
- 출생부터 18세까지의 남성 또는 여성.
- 성형외과 의사, 신경외과 의사 또는 성형외과 의사가 신경외과 의사와 협력하여 수행하는 두개안면 부위의 수술 절차를 받는 환자.
- 개두술, 두개골 절제술, 악안면 절골술, 스트립 두개골 절제술 또는 머리와 얼굴의 뼈를 포함하는 기타 성형 수술을 포함하는 성형 수술을 받는 환자.
- 부모/보호자의 허가(정보에 입각한 동의) 및 해당되는 경우 자녀의 동의.
제외 기준:
- 머리와 얼굴의 뼈를 포함하지 않는 두개안면 성형 수술을 받는 환자.
- 수술 후 중환자실에 입원하지 않은 환자.
- 하악만을 포함하는 시술을 받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
나
두개안면 수술을 받는 피험자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 전후 관리에 대한 통찰력을 제공하고 임상 의사 결정을 안내하는 데 도움이 될 수 있는 두개안면 수술 환자 집단에서 수술 전후 데이터를 전향적으로 캡처하는 연구 도구를 만듭니다.
기간: 2.5년
|
2.5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paul A Stricker, MD, Children's Hospital of Philadelphia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 11일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .