토릭 콘택트렌즈의 제품 성능
2011년 12월 7일 업데이트: Bausch & Lomb Incorporated
현재 적응된 소프트 콘택트렌즈 착용자가 Prism-Ballasted Toric 콘택트렌즈를 착용했을 때 제품 성능을 평가하기 위한 연구.
Ciba Vision Focus Daily Toric 콘택트 렌즈와 비교한 Bausch & Lomb Toric 콘택트 렌즈의 제품 성능
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
220
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Johor Bahru, 말레이시아, 80400
- Laser Focus Sdn Bhd, Vision Correction Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대상은 0.50디옵터 이상의 난시가 있는 적응형 소프트 콘택트 렌즈 착용자입니다.
- 0.3 logMar 이상으로 교정 가능한 시력(VA)(운전 시야)
- 명확한 중앙 각막
제외 기준:
- 안구 건강에 영향을 미치는 전신 질환
- 전신 또는 국소 약물 사용
- 모노비전 또는 다초점 콘택트렌즈 착용
- 모든 등급 2 이상의 슬릿 램프 소견
- 연구 시작 시 Ciba Focus Dailies Toric 렌즈의 적응된 착용자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 소프렌즈 DD 토릭
Bausch & Lomb SofLens 일일 일회용 토릭 콘택트 렌즈
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2주간 매일 일회용 콘택트렌즈 착용
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활성 비교기: 시바 비전 토릭 렌즈
시바 비전 포커스 데일리 토릭 콘택트렌즈
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2주간 매일 일회용 콘택트렌즈 착용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 및 불만
기간: 2주 동안 전체 추적 방문
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각 눈에 대해 1-100 스케일.
0은 가장 낮은 호감도를 나타내고 100은 가장 호의적인 등급을 나타냅니다.
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2주 동안 전체 추적 방문
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콘택트렌즈 고대비 시력
기간: 전체 후속 방문, 2주
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각각의 예정된 방문에서 VA 측정값을 평균하여 각 눈에 대한 전체 측정값을 얻었습니다.
전체 logMAR VA의 차이(테스트 - 대조군)를 평가하기 위해 비열등성 상한 0.06(3글자)을 사용했습니다.
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전체 후속 방문, 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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슬릿 램프 결과
기간: 전체 후속 방문, 2주
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상피 부종, 상피 미세낭종, 각막 염색, 윤부 주사, 안구 주사, 상부 눈꺼풀 결막 이상, 각막 혈관신생 및 각막 침윤의 척도에서 0=없음 및 4=심각한 등급 0-4
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전체 후속 방문, 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Gerard Cairns, PhD,MCOptom, Bausch & Lomb Incorporated
- 수석 연구원: Benny Chian, MCOptom,DO, Laser Focus Sdn Bhd, Vision Correction Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 15일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2011년 12월 1일
추가 정보
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