Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Działanie produktu torycznych soczewek kontaktowych

7 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Bausch & Lomb Incorporated

Badanie mające na celu ocenę działania produktu torycznych soczewek kontaktowych z balastem pryzmatycznym, noszonych przez osoby obecnie przystosowane do noszenia miękkich soczewek kontaktowych.

Wydajność produktu Toric Contact Lens Bausch & Lomb w porównaniu z Ciba Vision Focus Daily Toric Contact Lens

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

220

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malezja
      • Johor Bahru, Malezja, 80400
        • Laser Focus Sdn Bhd, Vision Correction Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Tester jest przystosowanym użytkownikiem miękkich soczewek kontaktowych z astygmatyzmem 0,50 dioptrii lub większym
  • Ostrość wzroku (VA) korygowana do 0,3 logMar lub lepszej (widzenie podczas jazdy)
  • Czysta centralna rogówka

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba ogólnoustrojowa wpływająca na zdrowie oczu
  • Stosowanie leków ogólnoustrojowych lub miejscowych
  • Nosi jednoogniskowe lub wieloogniskowe soczewki kontaktowe
  • Wszelkie ustalenia dotyczące lampy szczelinowej stopnia 2 lub wyższego
  • Przystosowana osoba nosząca soczewki Ciba Focus Dailies Toric po rozpoczęciu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SofLens DD Toric
Bausch & Lomb SofLens jednodniowe toryczne soczewki kontaktowe
Urządzenie: SofLens DD Toric
jednodniowe soczewki kontaktowe do noszenia przez 2 tygodnie
Aktywny komparator: Soczewka toryczna Ciba Vision
Ciba Vision Focus Dailies Toric soczewki kontaktowe
Urządzenie: Ciba Vision Focus Dailies Toric soczewki kontaktowe
jednodniowe soczewki kontaktowe do noszenia przez 2 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy i skargi
Ramy czasowe: Wszystkie wizyty kontrolne przez okres 2 tygodni
Skala 1-100 dla każdego oka. Zero oznaczało najmniej korzystną ocenę, a 100 — najbardziej korzystną.
Wszystkie wizyty kontrolne przez okres 2 tygodni
Soczewki kontaktowe Ostrość wzroku o wysokim kontraście
Ramy czasowe: Wszystkie wizyty kontrolne, 2 tygodnie
Pomiary VA podczas każdej zaplanowanej wizyty uśredniono w celu uzyskania ogólnego pomiaru dla każdego oka. Górna granica równoważności 0,06 (3 litery) została wykorzystana do oceny różnicy (test – kontrola) w całkowitym logMAR VA.
Wszystkie wizyty kontrolne, 2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki badań lampy szczelinowej
Ramy czasowe: Wszystkie wizyty kontrolne, 2 tygodnie
Stopień 0-4, gdzie 0=brak i 4=ciężki na podstawie pomiaru obrzęku nabłonka, mikrotorbieli nabłonkowych, barwienia rogówki, wstrzyknięcia do rąbka, wstrzyknięcia do gałki ocznej, nieprawidłowości spojówki górnego stępu, neowaskularyzacji rogówki i nacieków rogówki
Wszystkie wizyty kontrolne, 2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bausch & Lomb Incorporated

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gerard Cairns, PhD,MCOptom, Bausch & Lomb Incorporated
  • Główny śledczy: Benny Chian, MCOptom,DO, Laser Focus Sdn Bhd, Vision Correction Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 grudnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 559

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SofLens DD Toric

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj