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Synchronous Neural Interaction™ 테스트를 사용한 알츠하이머병 진단 개선

2010년 8월 12일 업데이트: Orasi Medical, Inc.

MEG(Magnetoencephalography) 및 Synchronous Neural Interaction™ 테스트를 이용한 알츠하이머병 진단 개선: AD 템플릿 개발 연구

이 연구는 Synchronous Neural Interaction™ Test가 표준 기준에 따라 추정 알츠하이머병 진단에 유용하다는 가설을 테스트하기 위해 고안되었습니다. 알츠하이머병으로 진단된 피험자와 연령이 일치하는 정상 대조군 피험자는 알츠하이머병의 증상에 대해 평가될 것이며 포함 기준을 충족하는 피험자는 자기뇌파검사(MEG)를 사용하여 간단한 비침습적 뇌 기능 스캔을 받게 됩니다. 스캔 자체는 1분 동안 지속되며 피험자는 비디오 화면에서 그들 앞에 투사된 점을 응시하도록 요청받습니다. Orasi Medical은 안정 시 측정된 뇌 활동의 패턴이 알츠하이머병의 병리를 암시한다고 믿습니다.

초기 연구 등록 후 약 9 - 15개월 후에 후속 평가에 참여하기로 동의한 이전에 등록되고 완료된 피험자에 대한 후속 평가를 추가하도록 프로토콜이 수정되었습니다. 후속 평가에 참여하기로 동의한 피험자는 초기 연구에서 완료된 것과 동일한 표준화된 테스트 및 MEG 스캔 절차를 거치게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55419
        • Veterans Affairs Medical Center (Brain Science Center)
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55419
        • Veterans Affairs Medical Center (Geriatric Research, Education and Clinical Center)
      • Plymouth, Minnesota, 미국, 55441
        • Noran Neurology Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

피험자는 연구 현장의 치매/알츠하이머병 임상 환자로부터 추천될 것입니다.

설명

포함 기준:

  1. 피험자는 18세에서 90세 사이입니다.
  2. 나. 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공하거나 ii. 피험자의 법적 대리인(LAR)이 통지한 서면 제공과 함께 연구 참여자에게 서면 동의서를 제공합니다. 이러한 연구 포함 기준을 충족하기 위해 사용하는 절차에 대한 자세한 내용은 섹션 8. 사전 동의를 참조하십시오.

  3. 다음 임상 진단 또는 상태 중 하나가 있는 경우:

    • NINCDS-ADRDA 기준에 따른 가능한 AD
    • NINCDS-ADRDA 기준에 따른 가능한 AD
    • Dubois & Albert(2004)에 의해 기술된 기준에 따른 전구증상 AD
    • 일반 제어 대상

제외 기준:

  1. 파킨슨병, 혈관성 치매, 루이 소체 치매 또는 전두엽 측두엽 치매, 인간 면역결핍 바이러스, 다발성 경화증, 간질 또는 심각한 외상성 뇌 손상을 포함하는 유의미한 비-AD 신경학적 상태를 가집니다.
  2. 여러 병인(예: 혼합 치매)
  3. 파킨슨증과 관련이 있는 것으로 생각되는 보행에 눈에 띄는 장애가 있음을 보여줍니다.
  4. 눈에 띄는 인지 기능 장애가 시작되기 전에 성격 또는 사회적 행동에 눈에 띄는 변화를 보입니다.
  5. 수정된 하친스키 허혈 척도 점수가 4보다 큰 경우
  6. 원발성 정신병 장애(예: 정신분열증, 분열정동 장애, 망상 장애) 또는 양극성 장애의 병력이 있는 경우
  7. 알코올 또는 약물 남용/의존의 평생 또는 현재 이력이 있음
  8. MEG 스캔을 완료하기 2주 전에 MRI를 촬영했습니다.
  9. MEG 스캔을 방해할 수 있는 금속 보조기 또는 심박 조율기가 있습니다.
  10. MEG 스캔 절차를 완료할 수 없습니다.

후속 평가 포함 기준:

프로토콜 ADG 08-01을 완료한 피험자는 연락을 받고 후속 평가에 참여하도록 초대됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
1
알츠하이머병 진단을 받은 환자
2
나이가 일치하는 일반 컨트롤

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
가능한 알츠하이머병을 진단하기 위해 조사 중인 테스트에 대한 민감도 및 특이도.
기간: 즉시
즉시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Orasi Medical, Inc.

협력자

Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
Noran Neurological Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Todd A Verdoorn, Ph.D., Orasi Medical, Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 4월 24일

처음 게시됨 (추정)

2008년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2010년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ADG-08-01

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